Forebyggelse af påtrængende minder og posttraumatisk stresssymptomer efter akut kejsersnit
27. januar 2016 opdateret af: Antje Horsch, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Kan at spille Tetris forhindre udviklingen af traumatiske indtrængen hos mødre efter et akut kejsersnit? En pilotundersøgelse
Denne pilotundersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af en kort computerstyret intervention (computerspillet "Tetris") på påtrængende minder og andre posttraumatiske stresssymptomer efter et akut kejsersnit.
Patienter, der har gennemgået et akut kejsersnit, vil blive tilfældigt allokeret til enten den korte edb-intervention eller sædvanlig pleje inden for de første 6 timer efter operationen.
Deltagerne vil blive fulgt op efter en uge og en måned.
Det forudsiges, at deltagere, der får den korte computeriserede intervention, vil udvikle færre påtrængende minder og mindre alvorlige kliniske symptomer end dem, der ikke er det.
Dette vil informere om den potentielle fremtidige udvikling af en simpel computeriseret intervention for at forhindre forstyrrende psykologiske symptomer efter en traumatisk begivenhed, såsom et akut kejsersnit.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Centre Hôpital Universitaire Vaudois
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde, 18+ år
- Har fået akut kejsersnit inden for de seneste 6 timer
- Har født en levende baby ved ≥ 37. svangerskabsuge
Ekskluderingskriterier:
- Taler ikke fransk tilstrækkeligt godt til at deltage i vurderinger
- Har konstateret et intellektuelt handicap eller psykotisk sygdom
- Baby blev overført til intensiv afdeling efter fødslen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Kort edb-intervention (computerspil "Tetris") plus sædvanlig pleje på fødeafdelingen og færdiggørelse af påtrængende hukommelsesdagbog
|
Computerspil "Tetris"
|
|
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje på fødeafdelingen plus udfyldelse af påtrængende hukommelsesdagbog
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal påtrængende minder registreret af deltagere i en påtrængende hukommelsesdagbog i ugen efter akut kejsersnit
Tidsramme: 1 uge efter akut kejsersnit
|
1 uge efter akut kejsersnit
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Posttraumatic Stress Diagnostic Scale (PDS)
Tidsramme: 1 måned efter akut kejsersnit
|
1 måned efter akut kejsersnit
|
|
Acute Stress Disorder Scale (ASDS)
Tidsramme: 1 uge efter akut kejsersnit
|
1 uge efter akut kejsersnit
|
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 1 uge og 1 måned efter akut kejsersnit
|
1 uge og 1 måned efter akut kejsersnit
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Acceptabilitet af intervention (vurderingsskala)
Tidsramme: 1 måned efter akut kejsersnit
|
1 måned efter akut kejsersnit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antje Horsch, DClinPsych, CHUV
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2015
Først opslået (Skøn)
20. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 480/2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .