- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02502513
Tunkeutuvien muistojen ja posttraumaattisten stressioireiden ehkäisy kiireellisen keisarileikkauksen jälkeen
keskiviikko 27. tammikuuta 2016 päivittänyt: Antje Horsch, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Voiko Tetriksen pelaaminen estää traumaattisten tunkeutumisten kehittymisen äideissä hätäkeisarinleikkauksen jälkeen? Pilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia lyhyen tietokoneistetun toimenpiteen (tietokonepeli "Tetris") vaikutuksia häiritseviin muistoihin ja muihin posttraumaattisiin stressioireisiin hätäkeisarinleikkauksen jälkeen.
Potilaat, joille on tehty kiireellinen keisarileikkaus, jaetaan satunnaisesti joko lyhytaikaiseen tietokoneinterventioon tai tavanomaiseen hoitoon leikkauksen jälkeisten 6 tunnin sisällä.
Osallistujia seurataan viikon ja kuukauden kuluttua.
On ennustettu, että osallistujat, joille annetaan lyhyt tietokoneinterventio, kehittävät vähemmän häiritseviä muistoja ja vähemmän vakavia kliinisiä oireita kuin niille, jotka eivät sitä tee.
Tämä antaa tietoa yksinkertaisen tietokoneistetun toimenpiteen mahdollisesta tulevasta kehittämisestä, jolla estetään ahdistavia psykologisia oireita traumaattisen tapahtuman, kuten hätäkeisarinleikkauksen, jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- Centre Hôpital Universitaire Vaudois
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, 18+ vuotta
- Tehtiin hätäkeisarileikkaus viimeisen 6 tunnin aikana
- ovat synnyttäneet elävän vauvan ≥ 37 raskausviikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Älä puhu ranskaa tarpeeksi hyvin osallistuaksesi arviointeihin
- Sinulla on todettu kehitysvamma tai psykoottinen sairaus
- Vauva siirrettiin synnytyksen jälkeen teho-osastolle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Lyhyt tietokoneinterventio (tietokonepeli "Tetris") sekä tavallinen hoito synnytysosastolla ja tunkeilevan muistipäiväkirjan täyttäminen
|
Tietokonepeli "Tetris"
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali hoito synnytysosastolla sekä tunkeilevan muistipäiväkirjan täyttäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tunkeilevien muistojen lukumäärä, jotka osallistujat kirjasivat tunkeilevaan muistipäiväkirjaan hätäkeisarinleikkauksen jälkeisellä viikolla
Aikaikkuna: 1 viikko hätäkeisarinleikkauksen jälkeen
|
1 viikko hätäkeisarinleikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Posttraumaattisen stressin diagnostinen asteikko (PDS)
Aikaikkuna: 1 kk hätäkeisarinleikkauksen jälkeen
|
1 kk hätäkeisarinleikkauksen jälkeen
|
Akuutin stressihäiriön asteikko (ASDS)
Aikaikkuna: 1 viikko hätäkeisarinleikkauksen jälkeen
|
1 viikko hätäkeisarinleikkauksen jälkeen
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 1 viikko ja 1 kuukausi hätäkeisarinleikkauksen jälkeen
|
1 viikko ja 1 kuukausi hätäkeisarinleikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Intervention hyväksyttävyys (luokitusasteikko)
Aikaikkuna: 1 kk hätäkeisarinleikkauksen jälkeen
|
1 kk hätäkeisarinleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Antje Horsch, DClinPsych, CHUV
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 480/2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Lyhyt tietokoneavusteinen interventio
-
Amal Fathy Abo ElgaradTuntematon
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ei vielä rekrytointiaHypertensio | Primaarinen aldosteronismi | Hyperaldosteronismi | Resistentti hypertensio | Mineralokortikoidiylimäärä | Toissijainen hypertensioYhdysvallat
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia
-
University of SalamancaValmis
-
York UniversityUniversity of Lausanne; SickKids Centre for Community Mental Health (SKCCMH)RekrytointiVanhempien ja lasten väliset suhteet | Perhesuhteet | Mielenterveysongelma | Internet-pohjainen interventio | KäyttäytymisongelmaKanada
-
Pennsylvania Department of HealthChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pittsburgh; Lehigh Valley...Tuntematon
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchTuntematon
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointiaNeurokehityshäiriöt