Prevención de recuerdos intrusivos y síntomas de estrés postraumático después de una cesárea de emergencia
27 de enero de 2016 actualizado por: Antje Horsch, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
¿Jugar Tetris puede prevenir el desarrollo de intrusiones traumáticas en madres después de una cesárea de emergencia? Un estudio piloto
Este estudio piloto tiene como objetivo investigar los efectos de una breve intervención computarizada (el juego de computadora "Tetris") sobre los recuerdos intrusivos y otros síntomas de estrés postraumático después de una cesárea de emergencia.
Los pacientes que se han sometido a una cesárea de emergencia serán asignados al azar a la intervención computarizada breve o al cuidado habitual dentro de las primeras 6 horas posteriores a la operación.
Los participantes serán seguidos a la semana y al mes.
Se prevé que los participantes que reciban la breve intervención computarizada desarrollarán menos recuerdos intrusivos y síntomas clínicos menos graves que los que no.
Esto informará el posible desarrollo futuro de una intervención computarizada simple para prevenir síntomas psicológicos angustiantes después de un evento traumático como una cesárea de emergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
- Centre Hôpital Universitaire Vaudois
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer, mayor de 18 años
- Tuvo cesárea de emergencia en las últimas 6 horas
- Haber dado a luz a un bebé vivo con ≥ 37 semanas de gestación
Criterio de exclusión:
- No habla francés lo suficientemente bien como para participar en las evaluaciones.
- Tener una discapacidad intelectual establecida o una enfermedad psicótica.
- Bebé fue trasladado a la unidad de cuidados intensivos después del nacimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Breve intervención informatizada (juego de ordenador "Tetris") más atención habitual en el departamento de maternidad y realización de diario de memoria intrusiva
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Juego de computadora "Tetris"
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Sin intervención: Control
Atención habitual en el departamento de maternidad más realización de un diario de memoria intrusivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de recuerdos intrusivos registrados por los participantes en un diario de memoria intrusiva en la semana posterior a la cesárea de emergencia
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cesárea de emergencia
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1 semana después de la cesárea de emergencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de Diagnóstico de Estrés Postraumático (PDS)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cesárea de emergencia
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1 mes después de la cesárea de emergencia
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Escala de Trastorno de Estrés Agudo (ASDS)
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cesárea de emergencia
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1 semana después de la cesárea de emergencia
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 1 semana y 1 mes después de la cesárea de emergencia
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1 semana y 1 mes después de la cesárea de emergencia
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Aceptabilidad de la intervención (escala de calificación)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cesárea de emergencia
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1 mes después de la cesárea de emergencia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antje Horsch, DClinPsych, CHUV
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 480/2012
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