ビデオ支援胸腔鏡手術（VATS）を受ける肺がん患者のケアを最適化する研究
2020年1月8日 更新者：Scott J. Swanson, MD、Dana-Farber Cancer Institute
ビデオ支援胸腔鏡手術（VATS）を受ける肺がん患者のケアを最適化するための前向き観察的品質改善研究
これは、肺がんと診断され、VATS（ビデオ支援胸腔鏡手術）葉切除術または部分切除術を受けている参加者を対象とした研究研究です。
この研究の全体的な目的は、肺がんに対する VATS 肺葉切除術または区域切除術を受けている参加者に関するデータを収集するためのデータベースを開発することです。
調査の概要
詳細な説明
このデータベースは品質向上の目的で使用されます。
さらに、データベースは組織的な方法でデータを収集するのに役立ち、研究者が手術前、手術中、周術期の管理、および早期のフォローアップで行われた精査の詳細をさらに知るのに役立ちます。
研究者らは、このデータベースがVATS葉切除術または区域切除術を実施するための共通のガイドラインを決定するのに役立つことを期待している。
VATS患者の将来の治療のための共通ガイドラインを作成することにより、研究者らは、治療の質を低下させることなく、あるいはおそらく改善することなく、プロセスの効率が大幅に向上すると予測しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
173
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Monica、California、アメリカ、90404
- Providence Saint John's Health Center
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ
- Georgetown University Medical Center
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Georgia
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Austell、Georgia、アメリカ
- WellStar Medical Group
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Illinois
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Evanston、Illinois、アメリカ
- North Shore University Health System
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ
- Washington University in St. Louis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肺がんに対してVATS肺葉切除術および部分切除術を受ける予定の参加者
説明
包含基準:
- 男性と女性の被験者
- 年齢 18 歳以上
- 肺がんに対して VATS 肺葉切除術または部分切除術を受けた -- 注: 他の悪性腫瘍を患っている患者でも、上で定義した原発性肺がんを患っている場合は対象となります。
除外基準:
- 肺がんに対して開胸葉切除術または区域切除術を受けている被験者
- 肺がんに対してVATS肺葉切除術または区域切除術以外の外科手術を受けている被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コホート 1-VATS 関連のベスト プラクティス
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コホート 2-VATS 関連のベスト プラクティス
- 一連の VATS 関連のベストプラクティスが完了したら、約 200 人の患者からなる追加コホートが登録され、最初のコホートと同じ方法で追跡されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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患者の手術日から 30 日以内の再入院率
時間枠：30日
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30日
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患者の手術日から30日以内の術後合併症の発生率
時間枠：30日
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30日
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入院総費用
時間枠：30日
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2つのコホート間の再入院率の差
時間枠：3年
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現在の VATS 関連手順と、参加している研究センター全体で実施されている一連の最良の VATS 関連実践方法を比較するため
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Scott J. Swanson, MD、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月8日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。