Uno studio per ottimizzare l'assistenza ai pazienti affetti da cancro del polmone sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS)
8 gennaio 2020 aggiornato da: Scott J. Swanson, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Uno studio prospettico, osservazionale e di miglioramento della qualità per ottimizzare l'assistenza ai pazienti con carcinoma polmonare sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS)
Questo è uno studio di ricerca per i partecipanti a cui è stato diagnosticato un cancro ai polmoni e stanno ricevendo lobectomia o segmentectomia VATS (chirurgia toracoscopica video assistita).
L'obiettivo generale di questo studio è sviluppare un database per raccogliere dati sui partecipanti sottoposti a lobectomia o segmentectomia VATS per cancro ai polmoni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo database verrà utilizzato per scopi di miglioramento della qualità.
Inoltre, il database aiuterà a raccogliere dati in modo organizzato, il che aiuterà gli investigatori a conoscere meglio i dettagli del workup eseguito prima dell'intervento, durante l'intervento, la gestione perioperatoria e il follow-up precoce.
I ricercatori sperano che questo database aiuti a determinare una linea guida comune per eseguire la lobectomia o segmentectomia VATS.
Creando una linea guida comune per il futuro trattamento dei pazienti con VATS, i ricercatori prevedono che l'efficienza del processo aumenterà in modo significativo senza diminuire, e forse anche migliorare, la qualità della procedura.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
173
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- Providence Saint John's Health Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti
- Georgetown University Medical Center
-
-
Georgia
-
Austell, Georgia, Stati Uniti
- WellStar Medical Group
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stati Uniti
- North Shore University Health System
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti
- Washington University in St. Louis
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Partecipanti che saranno sottoposti a procedure di lobectomia e segmentectomia VATS per cancro ai polmoni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti maschi e femmine
- Età ≥ 18 anni
- Ha subito una procedura di lobectomia o segmentectomia VATS per cancro del polmone - Nota: i pazienti con altri tumori maligni sono idonei se hanno un cancro primario del polmone come definito sopra
Criteri di esclusione:
- Soggetti sottoposti a toracotomia, lobectomia o segmentectomia per carcinoma polmonare
- Soggetti sottoposti a procedure chirurgiche diverse dalla lobectomia o dalla segmentectomia VATS per carcinoma polmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Coorte 1-Best practice associate a VATS
|
|
|
Best practice associate alla coorte 2-VATS
-Una volta che l'insieme delle migliori pratiche associate a VATS, un'ulteriore coorte di circa 200 pazienti sarà arruolata e seguita in modo identico alla prima coorte.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tassi di riammissione entro 30 giorni dalla data dell'intervento del paziente
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
|
Incidenza di complicanze post-operatorie entro 30 giorni dalla data dell'intervento del paziente
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
|
Costo totale del ricovero
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza nei tassi di riammissione tra le due coorti
Lasso di tempo: 3 anni
|
Confrontare le attuali procedure associate a VATS con una serie di migliori pratiche associate a VATS implementate nei centri di studio partecipanti
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Scott J. Swanson, MD, Brigham and Women's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
20 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-193
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .