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비디오 보조 흉강경 수술(VATS)을 받는 폐암 환자의 치료를 최적화하기 위한 연구

2020년 1월 8일 업데이트: Scott J. Swanson, MD, Dana-Farber Cancer Institute

비디오 보조 흉강경 수술(VATS)을 받는 폐암 환자의 치료를 최적화하기 위한 전향적, 관찰적, 품질 개선 연구

이것은 폐암 진단을 받고 VATS(비디오 보조 흉강경 수술) 폐엽 절제술 또는 분절 절제술을 받는 참가자를 위한 연구입니다. 이 연구의 전반적인 목적은 폐암에 대한 VATS 폐엽절제술 또는 분절절제술을 받는 참가자에 대한 데이터를 수집하기 위한 데이터베이스를 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 데이터베이스는 품질 향상 목적으로 사용됩니다. 또한, 데이터베이스는 조직적인 방식으로 데이터를 수집하는 데 도움이 될 것이며, 이를 통해 조사관은 수술 전, 수술 중 수행된 정밀 검사, 수술 전후 관리 및 조기 후속 조치에 대해 자세히 알 수 있습니다. 연구자들은 이 데이터베이스가 VATS 폐엽절제술 또는 분절절제술을 수행하기 위한 일반적인 지침을 결정하는 데 도움이 되기를 바랍니다. VATS 환자의 향후 치료를 위한 공통 지침을 작성함으로써 조사관은 절차의 품질을 감소시키지 않고 개선할 수도 있지만 프로세스의 효율성이 크게 증가할 것으로 예측합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

173

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Santa Monica, California, 미국, 90404
        • Providence Saint John's Health Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국
        • Georgetown University Medical Center
    • Georgia
      • Austell, Georgia, 미국
        • WellStar Medical Group
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, 미국
        • North Shore University Health System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국
        • Washington University in St. Louis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

폐암에 대한 VATS 폐엽절제술 및 분절절제술을 받을 참가자

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성 과목
  • 연령 ≥ 18세
  • 폐암에 대한 VATS 폐엽절제술 또는 분절절제술을 받은 경우 -- 참고: 다른 악성 종양이 있는 환자는 위에 정의된 대로 폐의 원발성 암이 있는 경우 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 폐암에 대한 개흉 폐엽절제술 또는 분절절제술을 받는 피험자
  • 폐암에 대한 VATS 폐엽절제술 또는 분절절제술 이외의 외과적 시술을 받는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코호트 1-VATS 관련 모범 사례
  • 수집할 데이터에는 이러한 환자의 수술 전 정밀 검사, 수술 절차, 수술 후 과정 및 조기 퇴원 과정에 대한 인구통계학적 데이터 및 정보가 포함됩니다.
  • 마지막 환자가 수술 후 30일 추적 관찰을 완료한 후 조사관은 품질 개선 이니셔티브를 위해 각 현장에서 구현할 모범 사례 세트를 결정합니다. 평가 기간 동안 어떤 환자도 연구에 등록하지 않습니다.
코호트 2-VATS 관련 모범 사례
-VATS 관련 모범 사례가 설정되면 약 200명의 환자로 구성된 추가 코호트가 등록되고 첫 번째 코호트와 동일한 방식으로 추적됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자의 수술일로부터 30일 이내 재입원율
기간: 30 일
30 일
환자의 수술일로부터 30일 이내에 수술 후 합병증 발생률
기간: 30 일
30 일
총 입원 비용
기간: 30 일
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 코호트 간의 재입학률 차이
기간: 3 년
현재 VATS 관련 절차를 참여 연구 센터에서 구현된 최고의 VATS 관련 실무자 세트와 비교하기 위해
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Scott J. Swanson, MD, Brigham and Women's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 17일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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