Studie k optimalizaci péče o pacienty s rakovinou plic podstupující video-asistovanou torakoskopickou chirurgii (VATS)
8. ledna 2020 aktualizováno: Scott J. Swanson, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Prospektivní observační studie zaměřená na zlepšení kvality k optimalizaci péče o pacienty s rakovinou plic podstupující video-asistovanou torakoskopickou chirurgii (VATS)
Toto je výzkumná studie pro účastníky, kteří byli diagnostikováni s rakovinou plic a podstupují lobektomii nebo segmentektomii VATS (Video Assisted Thoracoscopic Surgery).
Celkovým cílem této studie je vyvinout databázi pro sběr dat o účastnících, kteří podstupují VATS lobektomii nebo segmentektomii pro rakovinu plic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato databáze bude použita pro účely zlepšování kvality.
Kromě toho databáze pomůže při sběru dat organizovaným způsobem, což pomůže vyšetřovatelům dozvědět se více o podrobnostech zpracování prováděného před operací, během operace, perioperačním managementu a časném sledování.
Vyšetřovatelé doufají, že tato databáze pomůže určit společný návod k provádění VATS lobektomie nebo segmentektomie.
Vytvořením společné směrnice pro budoucí léčbu pacientů s VATS vyšetřovatelé předpovídají, že účinnost procesu se výrazně zvýší, aniž by došlo ke snížení a možná i zlepšení kvality výkonu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
173
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Providence Saint John's Health Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy
- Georgetown University Medical Center
-
-
Georgia
-
Austell, Georgia, Spojené státy
- WellStar Medical Group
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Spojené státy
- North Shore University Health System
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy
- Washington University in St. Louis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci, kteří budou mít VATS lobektomii a segmentektomii pro rakovinu plic
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužské a ženské subjekty
- Věk ≥ 18 let
- Prodělali VATS lobektomii nebo segmentektomii pro rakovinu plic -- Poznámka: pacienti s jinými malignitami jsou způsobilí, pokud mají primární rakovinu plic, jak je definováno výše
Kritéria vyloučení:
- Subjekty podstupující torakotomickou lobektomii nebo segmentektomii pro rakovinu plic
- Subjekty podstupující chirurgické zákroky jiné než VATS lobektomii nebo segmentektomii pro rakovinu plic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Doporučené postupy pro kohortu 1 – DPH
|
|
|
Doporučené postupy pro kohortu 2 – DPH
-Jakmile bude soubor osvědčených postupů spojených s VATS, bude zařazena další kohorta přibližně 200 pacientů, kteří budou sledováni stejným způsobem jako první kohorta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra opětovného přijetí do 30 dnů od data operace pacienta
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Výskyt pooperačních komplikací do 30 dnů od data operace pacienta
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Celkové náklady na hospitalizaci
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v míře zpětného přebírání mezi těmito dvěma kohortami
Časové okno: 3 roky
|
Porovnat současné postupy související s VATS se sadou nejlepších postupů souvisejících s VATS implementovanými napříč zúčastněnými studijními středisky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott J. Swanson, MD, Brigham and Women's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
20. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-193
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .