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Eine Studie zur Optimierung der Versorgung von Lungenkrebspatienten, die sich einer videoassistierten Thorakoskopie (VATS) unterziehen

8. Januar 2020 aktualisiert von: Scott J. Swanson, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Eine prospektive, beobachtende Studie zur Qualitätsverbesserung zur Optimierung der Versorgung von Lungenkrebspatienten, die sich einer videoassistierten Thorakoskopie (VATS) unterziehen

Dies ist eine Forschungsstudie für Teilnehmer, bei denen Lungenkrebs diagnostiziert wurde und die sich einer VATS-Lobektomie oder Segmentektomie (Video Assisted Thoracoskopische Chirurgie) unterziehen. Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Entwicklung einer Datenbank zum Sammeln von Daten über Teilnehmer, die sich einer VATS-Lobektomie oder Segmentektomie wegen Lungenkrebs unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Datenbank wird zur Qualitätsverbesserung genutzt. Darüber hinaus hilft die Datenbank dabei, Daten auf organisierte Weise zu sammeln, was den Forschern dabei helfen wird, mehr über die Details der vor der Operation, während der Operation, des perioperativen Managements und der frühen Nachsorge durchgeführten Untersuchungen zu erfahren. Die Forscher hoffen, dass diese Datenbank dabei helfen wird, eine gemeinsame Richtlinie für die Durchführung einer VATS-Lobektomie oder Segmentektomie festzulegen. Durch die Erstellung einer gemeinsamen Richtlinie für die künftige Behandlung von VATS-Patienten gehen die Forscher davon aus, dass sich die Effizienz des Prozesses erheblich steigern wird, ohne dass die Qualität des Verfahrens beeinträchtigt oder möglicherweise sogar verbessert wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

173

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Providence Saint John's Health Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten
        • Georgetown University Medical Center
    • Georgia
      • Austell, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Wellstar Medical Group
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten
        • North Shore University Health System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Washington University in St. Louis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die sich einer VATS-Lobektomie und Segmentektomie bei Lungenkrebs unterziehen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Probanden
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Hat sich einer VATS-Lobektomie oder Segmentektomie wegen Lungenkrebs unterzogen – Hinweis: Patienten mit anderen bösartigen Erkrankungen sind teilnahmeberechtigt, wenn sie an einem primären Lungenkrebs wie oben definiert haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Thorakotomie, Lobektomie oder Segmentektomie wegen Lungenkrebs unterziehen
  • Personen, die sich anderen chirurgischen Eingriffen als der VATS-Lobektomie oder Segmentektomie wegen Lungenkrebs unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte 1-VATS-assoziierte Best Practices
  • Zu den zu sammelnden Daten gehören demografische Daten und Informationen zur präoperativen Aufarbeitung, zum chirurgischen Eingriff, zum postoperativen Verlauf und zum Verlauf der vorzeitigen Entlassung dieser Patienten.
  • Nachdem der letzte Patient die 30-tägige Nachuntersuchung nach der Operation abgeschlossen hat, legen die Forscher eine Reihe von Best Practices fest, die an jedem Standort für die Initiative zur Qualitätsverbesserung umgesetzt werden sollen. Während des Beurteilungszeitraums werden keine Patienten in die Studie aufgenommen.
Sonstiges: Best Practices im Zusammenhang mit der Mehrwertsteuer
Kohorte 2-VATS-assoziierte Best Practices
- Sobald die VATS-bezogenen Best Practices vorliegen, wird eine zusätzliche Kohorte von etwa 200 Patienten aufgenommen und auf die gleiche Weise wie die erste Kohorte verfolgt.
Sonstiges: Best Practices im Zusammenhang mit der Mehrwertsteuer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wiederaufnahmeraten innerhalb von 30 Tagen nach dem Operationsdatum des Patienten
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Auftreten postoperativer Komplikationen innerhalb von 30 Tagen nach dem Operationsdatum des Patienten
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Gesamtkosten der stationären Behandlung
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in den Rückübernahmeraten zwischen den beiden Kohorten
Zeitfenster: 3 Jahre
Vergleich aktueller VATS-bezogener Verfahren mit einer Reihe der besten VATS-bezogenen Praktiken, die in den teilnehmenden Studienzentren implementiert wurden
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Mitarbeiter

Ethicon Endo-Surgery

Ermittler

  • Hauptermittler: Scott J. Swanson, MD, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-193

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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