Un estudio para optimizar la atención de pacientes con cáncer de pulmón sometidos a cirugía toracoscópica asistida por video (VATS)
8 de enero de 2020 actualizado por: Scott J. Swanson, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Un estudio prospectivo, observacional y de mejora de la calidad para optimizar la atención de los pacientes con cáncer de pulmón sometidos a cirugía toracoscópica asistida por video (VATS)
Este es un estudio de investigación para participantes a quienes se les ha diagnosticado cáncer de pulmón y se les realizará una lobectomía o segmentectomía VATS (cirugía toracoscópica asistida por video).
El objetivo general de este estudio es desarrollar una base de datos para recopilar datos sobre los participantes que se someten a lobectomía o segmentectomía VATS por cáncer de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta base de datos se utilizará con fines de mejora de la calidad.
Además, la base de datos ayudará a recopilar datos de manera organizada, lo que ayudará a los investigadores a obtener más información sobre los detalles del estudio realizado antes de la cirugía, durante la cirugía, el manejo perioperatorio y el seguimiento temprano.
Los investigadores esperan que esta base de datos ayude a determinar una pauta común para realizar la lobectomía o segmentectomía VATS.
Al crear una guía común para el tratamiento futuro de los pacientes con VATS, los investigadores predicen que la eficiencia del proceso aumentará significativamente sin disminuir, y tal vez incluso mejorar, la calidad del procedimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
173
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Providence Saint John's Health Center
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos
- Georgetown University Medical Center
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Georgia
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Austell, Georgia, Estados Unidos
- WellStar Medical Group
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Illinois
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos
- North Shore University Health System
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos
- Washington University in St. Louis
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Participantes que se someterán a procedimientos de lobectomía y segmentectomía VATS por cáncer de pulmón
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos masculinos y femeninos
- Edad ≥ 18 años
- Se sometió a un procedimiento de lobectomía o segmentectomía VATS por cáncer de pulmón -- Nota: los pacientes con otras neoplasias malignas son elegibles si tienen un cáncer de pulmón primario como se define anteriormente
Criterio de exclusión:
- Sujetos sometidos a toracotomía lobectomía o segmentectomía por cáncer de pulmón
- Sujetos sometidos a procedimientos quirúrgicos que no sean lobectomía o segmentectomía VATS por cáncer de pulmón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte 1-Mejores prácticas asociadas a VATS
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Mejores prácticas asociadas a la cohorte 2-VATS
-Una vez que el conjunto de mejores prácticas asociadas con VATS, se inscribirá y seguirá una cohorte adicional de aproximadamente 200 pacientes de manera idéntica a la primera cohorte.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasas de reingreso dentro de los 30 días posteriores a la fecha de la cirugía del paciente
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Incidencia de complicaciones posoperatorias dentro de los 30 días posteriores a la fecha de la cirugía del paciente
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Costo total de hospitalización
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en las tasas de reingreso entre las dos cohortes
Periodo de tiempo: 3 años
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Comparar los procedimientos actuales asociados con VATS con un conjunto de mejores prácticas asociadas con VATS implementadas en los centros de estudio participantes
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scott J. Swanson, MD, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2020
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-193
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .