Badanie mające na celu optymalizację opieki nad pacjentami z rakiem płuc poddawanymi chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo (VATS)
8 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Scott J. Swanson, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Prospektywne, obserwacyjne badanie poprawy jakości mające na celu optymalizację opieki nad pacjentami z rakiem płuc poddawanymi zabiegom chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo (VATS)
Jest to badanie badawcze dla uczestników, u których zdiagnozowano raka płuc i poddawanych lobektomii lub segmentektomii metodą VATS (Video Assisted Thoracoscope Surgery).
Ogólnym celem tego badania jest opracowanie bazy danych do gromadzenia danych o uczestnikach poddawanych lobektomii VATS lub segmentektomii z powodu raka płuc.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ta baza danych będzie używana do celów poprawy jakości.
Ponadto baza danych pomoże w uporządkowanym gromadzeniu danych, co pozwoli badaczom dowiedzieć się więcej o szczegółach badań wykonywanych przed operacją, w trakcie operacji, postępowaniu okołooperacyjnym i wczesnej obserwacji.
Badacze mają nadzieję, że ta baza danych pomoże ustalić wspólne wytyczne dotyczące wykonywania lobektomii VATS lub segmentektomii.
Tworząc wspólne wytyczne dotyczące przyszłego leczenia pacjentów z VATS, badacze przewidują, że wydajność procesu znacznie wzrośnie bez obniżania, a być może nawet poprawy jakości procedury.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
173
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
- Providence Saint John's Health Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone
- Georgetown University Medical Center
-
-
Georgia
-
Austell, Georgia, Stany Zjednoczone
- WellStar Medical Group
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone
- North Shore University Health System
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
- Washington University in St. Louis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy, którzy będą mieli wykonane zabiegi VATS lobektomii i segmentektomii z powodu raka płuca
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedmioty męskie i żeńskie
- Wiek ≥ 18 lat
- Przeszli procedurę VATS lobektomii lub segmentektomii z powodu raka płuc — Uwaga: pacjenci z innymi nowotworami są kwalifikowani, jeśli mają pierwotnego raka płuc, jak zdefiniowano powyżej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani torakotomii, lobektomii lub segmentektomii z powodu raka płuc
- Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym innym niż lobektomia VATS lub segmentektomia z powodu raka płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Najlepsze praktyki związane z kohortą 1-VATS
|
|
|
Najlepsze praktyki związane z kohortą 2-VATS
- Po zestawie najlepszych praktyk związanych z VATS zostanie zarejestrowana dodatkowa kohorta około 200 pacjentów, która będzie śledzona w sposób identyczny jak w przypadku pierwszej kohorty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźniki przyjęć w ciągu 30 dni od daty operacji pacjenta
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
Występowanie powikłań pooperacyjnych w ciągu 30 dni od daty operacji pacjenta
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
Całkowity koszt pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica we wskaźnikach readmisji między dwiema kohortami
Ramy czasowe: 3 lata
|
Aby porównać obecne procedury związane z VATS z zestawem najlepszych praktyk związanych z VATS wdrożonych w uczestniczących ośrodkach badawczych
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Scott J. Swanson, MD, Brigham and Women's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-193
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .