Um estudo para otimizar o atendimento de pacientes com câncer de pulmão submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS)
8 de janeiro de 2020 atualizado por: Scott J. Swanson, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Um estudo prospectivo, observacional e de melhoria da qualidade para otimizar o atendimento a pacientes com câncer de pulmão submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS)
Este é um estudo de pesquisa para participantes que foram diagnosticados com câncer de pulmão e estão recebendo lobectomia ou segmentectomia VATS (Cirurgia Toracoscópica Assistida por Vídeo).
O objetivo geral deste estudo é desenvolver um banco de dados para coletar dados sobre participantes submetidos a lobectomia ou segmentectomia VATS para câncer de pulmão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este banco de dados será usado para fins de melhoria de qualidade.
Além disso, o banco de dados ajudará na coleta de dados de forma organizada, o que ajudará os investigadores a aprender mais sobre os detalhes da avaliação realizada antes da cirurgia, durante a cirurgia, manejo perioperatório e acompanhamento precoce.
Os investigadores esperam que este banco de dados ajude a determinar uma diretriz comum para realizar lobectomia ou segmentectomia VATS.
Ao criar uma diretriz comum para o tratamento futuro de pacientes com VATS, os pesquisadores preveem que a eficiência do processo aumentará significativamente sem diminuir e talvez até melhorar a qualidade do procedimento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
173
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Providence Saint John's Health Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos
- Georgetown University Medical Center
-
-
Georgia
-
Austell, Georgia, Estados Unidos
- WellStar Medical Group
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos
- North Shore University Health System
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos
- Washington University in St. Louis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Participantes que serão submetidos a procedimentos de lobectomia e segmentectomia VATS para câncer de pulmão
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos masculinos e femininos
- Idade ≥ 18 anos
- Foram submetidos a um procedimento de lobectomia ou segmentectomia VATS para câncer de pulmão -- Observação: pacientes com outras malignidades são elegíveis se tiverem um câncer primário de pulmão conforme definido acima
Critério de exclusão:
- Indivíduos submetidos a toracotomia lobectomia ou segmentectomia para câncer de pulmão
- Indivíduos submetidos a procedimentos cirúrgicos que não sejam lobectomia ou segmentectomia VATS para câncer de pulmão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Coorte 1-Práticas recomendadas associadas ao VATS
|
|
|
Coorte 2-Práticas recomendadas associadas ao VATS
-Uma vez que o conjunto de melhores práticas associadas ao VATS, uma coorte adicional de aproximadamente 200 pacientes será incluída e acompanhada de maneira idêntica à primeira coorte.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxas de reinternações dentro de 30 dias da data da cirurgia do paciente
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Incidência de complicações pós-operatórias em até 30 dias da data da cirurgia do paciente
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Custo total de internação
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença nas taxas de readmissão entre as duas coortes
Prazo: 3 anos
|
Comparar os procedimentos atuais associados ao VATS com um conjunto de melhores práticas associadas ao VATS implementadas nos centros de estudo participantes
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scott J. Swanson, MD, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-193
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .