Tutkimus keuhkosyöpäpotilaiden hoidon optimoimiseksi, joille tehdään videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus (VATS)
keskiviikko 8. tammikuuta 2020 päivittänyt: Scott J. Swanson, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Tuleva, havainnollinen, laadun parantamistutkimus keuhkosyöpäpotilaiden hoidon optimoimiseksi videoavusteiseen torakoskooppiseen leikkaukseen (VATS)
Tämä on tutkimustutkimus osallistujille, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä ja jotka saavat VATS (Video Assisted Thoracoscopic Surgery) lobektomiaa tai segmentektomiaa.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kehittää tietokanta tietojen keräämiseksi osallistujista, joille tehdään VATS-lobektomia tai segmentektomia keuhkosyövän vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä tietokantaa käytetään kuten laadun parantamiseen.
Lisäksi tietokanta auttaa keräämään tietoja järjestelmällisesti, mikä auttaa tutkijoita saamaan enemmän tietoa ennen leikkausta suoritetun käsittelyn yksityiskohdista, leikkauksen aikana, perioperatiivisesta hoidosta ja varhaisesta seurannasta.
Tutkijat toivovat, että tämä tietokanta auttaa määrittämään yhteisen ohjeen VATS-lobektomialle tai segmentektomialle.
Luomalla yhteisen ohjeistuksen VATS-potilaiden tulevaa hoitoa varten tutkijat ennustavat prosessin tehokkuuden nousevan merkittävästi ilman, että toimenpiteen laatu heikkenee ja ehkä jopa paranee.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
173
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Providence Saint John's Health Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
- Georgetown University Medical Center
-
-
Georgia
-
Austell, Georgia, Yhdysvallat
- WellStar Medical Group
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat
- North Shore University Health System
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat
- Washington University in St. Louis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joille tehdään VATS-lobektomia ja segmentektomia keuhkosyövän hoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naiskohteet
- Ikä ≥ 18 vuotta
- jolle on tehty VATS-lobektomia tai segmentektomia keuhkosyövän vuoksi – Huomautus: potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia, ovat kelvollisia, jos heillä on edellä määritelty primaarinen keuhkosyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joille tehdään keuhkosyövän lobektomia tai segmentektomia
- Potilaat, joille tehdään muita kirurgisia toimenpiteitä kuin VATS-lobektomia tai segmentektomia keuhkosyövän vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1-VATS:iin liittyvät parhaat käytännöt
|
|
|
Kohortti 2-VATS:iin liittyvät parhaat käytännöt
-Kun AVATSiin liittyvät parhaat käytännöt on laadittu, noin 200 potilaan lisäkohortti otetaan mukaan ja seurataan samalla tavalla kuin ensimmäinen kohortti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Takaisinottoprosentit 30 päivän sisällä potilaan leikkauspäivästä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuus 30 päivän sisällä potilaan leikkauspäivästä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Kokonaishoitokustannukset
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot takaisinottoasteessa näiden kahden kohortin välillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Vertaa nykyisiä VATS-järjestelmään liittyviä menettelyjä parhaisiin VATS-järjestelmään liittyviin käytäntöihin, jotka on toteutettu osallistuvissa opintokeskuksissa
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scott J. Swanson, MD, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-193
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .