En undersøgelse for at optimere pleje til lungekræftpatienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS)
8. januar 2020 opdateret af: Scott J. Swanson, MD, Dana-Farber Cancer Institute
En prospektiv, observationel, kvalitetsforbedringsundersøgelse for at optimere pleje til lungekræftpatienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS)
Dette er et forskningsstudie for deltagere, der er blevet diagnosticeret med lungekræft og modtager VATS (Video Assisted Thoracoscopic Surgery) lobektomi eller segmentektomi.
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at udvikle en database til at indsamle data om deltagere, der gennemgår VATS-lobektomi eller segmentektomi for lungekræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne database vil blive brugt til kvalitetsforbedring.
Derudover vil databasen hjælpe med at indsamle data på en organiseret måde, hvilket vil hjælpe efterforskerne med at lære mere om detaljerne i den oparbejdning, der blev udført før operationen, under operationen, perioperativ styring og tidlig opfølgning.
Efterforskerne håber, at denne database vil hjælpe med at bestemme en fælles retningslinje for at udføre VATS-lobektomi eller segmentektomi.
Ved at skabe en fælles retningslinje for fremtidig behandling af VATS-patienter forudsiger efterforskerne, at effektiviteten af processen vil stige betydeligt uden at forringe, og måske endda forbedre, kvaliteten af proceduren.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
173
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Providence Saint John's Health Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater
- Georgetown University Medical Center
-
-
Georgia
-
Austell, Georgia, Forenede Stater
- WellStar Medical Group
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forenede Stater
- North Shore University Health System
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater
- Washington University in St. Louis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere, der vil have VATS-lobektomi og segmentektomiprocedurer for lungekræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige emner
- Alder ≥ 18 år
- Gennemgik en VATS-lobektomi- eller segmentektomiprocedure for lungekræft -- Bemærk: Patienter med andre maligne sygdomme er berettigede, hvis de har en primær lungekræft som defineret ovenfor
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der gennemgår torakotomi-lobektomi eller segmentektomi for lungekræft
- Forsøgspersoner, der gennemgår andre kirurgiske procedurer end VATS-lobektomi eller segmentektomi for lungekræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohorte 1-moms-associerede bedste praksis
|
|
|
Kohorte 2-moms-associerede bedste praksis
-Når sæt af VATS-associerede bedste praksisser, vil en yderligere kohorte på cirka 200 patienter blive tilmeldt og fulgt på en måde, der er identisk med den første kohorte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Genindlæggelsesrater inden for 30 dage efter patientens operationsdato
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
Forekomst af postoperative komplikationer inden for 30 dage efter patientens operationsdato
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
Samlede indlæggelsesomkostninger
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i genindlæggelsesrater mellem de to årgange
Tidsramme: 3 år
|
At sammenligne nuværende moms-associerede procedurer med et sæt af bedste moms-associerede praksis implementeret på tværs af de deltagende studiecentre
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Scott J. Swanson, MD, Brigham and Women's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2015
Først opslået (Skøn)
20. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2020
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-193
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .