Use of SMSs to Improve Attendance to Cervical Cancer Follow-up Screening
2021年12月28日 更新者：Marianne Andersen
Text Messages to Increase Attendance to Follow-up Cervical Cancer Screening Appointments Among HPV Positive Tanzanian Women (Connected2Care)
This study evaluates the effect of the SMS intervention 'Connected2Care' on the attendance rate to cervical cancer screening follow-up appointments.
調査の概要
詳細な説明
Connected2Care is a non-blinded, multicentre, parallel-group, randomised controlled trial.
Tanzanian Women testing positive to HR HPV at inclusion are randomly assigned in an allocation ratio of 1:1 to the SMS intervention or the control group (standard care).
In a period of 10 months, the intervention group will receive 15 one-directional health educative text messages and SMS-reminders for their appointment.
The total sample size will be 700 with 350 women in each study arm.
Primary outcome is attendance rate for follow-up.
Secondary objectives are cost-effectiveness measured through incremental ratios and knowledge of cervical cancer by a 16-item true/false scale questionnaire at baseline and follow-up.
研究の種類
介入
入学 (実際)
705
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dar es Salaam、タンザニア、3592
- Ocean Road Cancer Institute (ORCI)
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Moshi、タンザニア、3010
- Kilimanjaro Christian Medical Centre (KCMC)
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Kilimanjaro
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Moshi、Kilimanjaro、タンザニア
- Mawenzi Regional Referral Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- HPV positive
- Age 25 - 60 years
- Private mobile phone
Exclusion Criteria:
- Pregnant on day of enrolment
- Menstruating on day of enrolment
- Hysterectomy
- Diagnosed with cervical pre-cancer within past 12 months
- Diagnosed with cervical cancer
- Invalid mobile phone number
- Unreachable when trying to convey HPV positive result
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Connected to Care
The SMS intervention will consist of 15 text messages that will be sent to the intervention group over a period of 10 months.
There will be two types of text messages: (1) educational text messages; and (2) SMS reminders for the follow-up appointment.
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10 health educative SMSs' sent once a month 5 SMS-reminders for follow-up appointment sent on days -14, -7, -1 pre- follow-up appointment, and +1, +7 post follow-up appointment
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介入なし：Control
The control group will receive standard care, which is a follow-up appointment at 14 months written on an appointment card.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Effect of SMS intervention on attendance rate to follow-up screening appointment
時間枠：up to 14 months
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The effect measure of the intervention is the 14-month follow-up attendance rate for HPV positive women.
The number of women in the intervention group that attend follow-up screening will be compared to the the number of women that attend follow-up screening in the control group.
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up to 14 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Acceptability of text message intervention
時間枠：Baseline + 2 years Follow-up (likert scale)
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6-point Likert scale (1: I do not like it at all - 6: I like it very much)
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Baseline + 2 years Follow-up (likert scale)
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Acceptability of text message intervention
時間枠：2 years
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Qualitative interviews.
Open-ended
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2 years
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cost-effectiveness of intervention
時間枠：Baseline + 14 months
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Incremental cost-effectiveness ratio
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Baseline + 14 months
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Knowledge of cervical cancer and screening
時間枠：Baselie + 14 months
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16 item true-false questionaire
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Baselie + 14 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Vibeke Rasch, MD、University of Southern Denmark
- スタディチェア：Julius Mwaiselage, MD、Ocean Road Cancer Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Linde DS, Andersen MS, Mwaiselage JD, Manongi R, Kjaer SK, Rasch V. Text messages to increase attendance to follow-up cervical cancer screening appointments among HPV-positive Tanzanian women (Connected2Care): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Nov 21;18(1):555. doi: 10.1186/s13063-017-2215-x.
- Lokke KF, Rasch V, Mwaiselage J, Gammeltoft T, Linde DS. Acceptability of text messages and knowledge change for cervical cancer screening: a Tanzanian mixed methods study. BMJ Open. 2022 Sep 19;12(9):e058450. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058450.
- Linde DS, Andersen MS, Mwaiselage J, Manongi R, Kjaer SK, Rasch V. Effectiveness of One-Way Text Messaging on Attendance to Follow-Up Cervical Cancer Screening Among Human Papillomavirus-Positive Tanzanian Women (Connected2Care): Parallel-Group Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Apr 2;22(4):e15863. doi: 10.2196/15863.
- Linde DS, Rasch V, Mwaiselage JD, Gammeltoft TM. Competing needs: a qualitative study of cervical cancer screening attendance among HPV-positive women in Tanzania. BMJ Open. 2019 Feb 27;9(2):e024011. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024011.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月17日
一次修了 (実際)
2019年10月6日
研究の完了 (実際)
2019年10月6日
試験登録日
最初に提出
2015年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月28日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。