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Use of SMSs to Improve Attendance to Cervical Cancer Follow-up Screening

28. Dezember 2021 aktualisiert von: Marianne Andersen

Text Messages to Increase Attendance to Follow-up Cervical Cancer Screening Appointments Among HPV Positive Tanzanian Women (Connected2Care)

This study evaluates the effect of the SMS intervention 'Connected2Care' on the attendance rate to cervical cancer screening follow-up appointments.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Connected2Care is a non-blinded, multicentre, parallel-group, randomised controlled trial. Tanzanian Women testing positive to HR HPV at inclusion are randomly assigned in an allocation ratio of 1:1 to the SMS intervention or the control group (standard care). In a period of 10 months, the intervention group will receive 15 one-directional health educative text messages and SMS-reminders for their appointment. The total sample size will be 700 with 350 women in each study arm. Primary outcome is attendance rate for follow-up. Secondary objectives are cost-effectiveness measured through incremental ratios and knowledge of cervical cancer by a 16-item true/false scale questionnaire at baseline and follow-up.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

705

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tansania
      • Dar es Salaam, Tansania, 3592
        • Ocean Road Cancer Institute (ORCI)
      • Moshi, Tansania, 3010
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre (KCMC)
    • Kilimanjaro
      • Moshi, Kilimanjaro, Tansania
        • Mawenzi Regional Referral Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Informed consent
  • HPV positive
  • Age 25 - 60 years
  • Private mobile phone

Exclusion Criteria:

  • Pregnant on day of enrolment
  • Menstruating on day of enrolment
  • Hysterectomy
  • Diagnosed with cervical pre-cancer within past 12 months
  • Diagnosed with cervical cancer
  • Invalid mobile phone number
  • Unreachable when trying to convey HPV positive result

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Connected to Care
The SMS intervention will consist of 15 text messages that will be sent to the intervention group over a period of 10 months. There will be two types of text messages: (1) educational text messages; and (2) SMS reminders for the follow-up appointment.
Verhalten: Connected to Care
10 health educative SMSs' sent once a month 5 SMS-reminders for follow-up appointment sent on days -14, -7, -1 pre- follow-up appointment, and +1, +7 post follow-up appointment
Kein Eingriff: Control
The control group will receive standard care, which is a follow-up appointment at 14 months written on an appointment card.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effect of SMS intervention on attendance rate to follow-up screening appointment
Zeitfenster: up to 14 months
The effect measure of the intervention is the 14-month follow-up attendance rate for HPV positive women. The number of women in the intervention group that attend follow-up screening will be compared to the the number of women that attend follow-up screening in the control group.
up to 14 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Acceptability of text message intervention
Zeitfenster: Baseline + 2 years Follow-up (likert scale)
6-point Likert scale (1: I do not like it at all - 6: I like it very much)
Baseline + 2 years Follow-up (likert scale)
Acceptability of text message intervention
Zeitfenster: 2 years
Qualitative interviews. Open-ended
2 years

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cost-effectiveness of intervention
Zeitfenster: Baseline + 14 months
Incremental cost-effectiveness ratio
Baseline + 14 months
Knowledge of cervical cancer and screening
Zeitfenster: Baselie + 14 months
16 item true-false questionaire
Baselie + 14 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marianne Andersen

Ermittler

  • Studienstuhl: Vibeke Rasch, MD, University of Southern Denmark
  • Studienstuhl: Julius Mwaiselage, MD, Ocean Road Cancer Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Connected2Care

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