Use of SMSs to Improve Attendance to Cervical Cancer Follow-up Screening
28 de diciembre de 2021 actualizado por: Marianne Andersen
Text Messages to Increase Attendance to Follow-up Cervical Cancer Screening Appointments Among HPV Positive Tanzanian Women (Connected2Care)
This study evaluates the effect of the SMS intervention 'Connected2Care' on the attendance rate to cervical cancer screening follow-up appointments.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Connected2Care is a non-blinded, multicentre, parallel-group, randomised controlled trial.
Tanzanian Women testing positive to HR HPV at inclusion are randomly assigned in an allocation ratio of 1:1 to the SMS intervention or the control group (standard care).
In a period of 10 months, the intervention group will receive 15 one-directional health educative text messages and SMS-reminders for their appointment.
The total sample size will be 700 with 350 women in each study arm.
Primary outcome is attendance rate for follow-up.
Secondary objectives are cost-effectiveness measured through incremental ratios and knowledge of cervical cancer by a 16-item true/false scale questionnaire at baseline and follow-up.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
705
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dar es Salaam, Tanzania, 3592
- Ocean Road Cancer Institute (ORCI)
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Moshi, Tanzania, 3010
- Kilimanjaro Christian Medical Centre (KCMC)
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Kilimanjaro
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Moshi, Kilimanjaro, Tanzania
- Mawenzi Regional Referral Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- HPV positive
- Age 25 - 60 years
- Private mobile phone
Exclusion Criteria:
- Pregnant on day of enrolment
- Menstruating on day of enrolment
- Hysterectomy
- Diagnosed with cervical pre-cancer within past 12 months
- Diagnosed with cervical cancer
- Invalid mobile phone number
- Unreachable when trying to convey HPV positive result
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Connected to Care
The SMS intervention will consist of 15 text messages that will be sent to the intervention group over a period of 10 months.
There will be two types of text messages: (1) educational text messages; and (2) SMS reminders for the follow-up appointment.
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10 health educative SMSs' sent once a month 5 SMS-reminders for follow-up appointment sent on days -14, -7, -1 pre- follow-up appointment, and +1, +7 post follow-up appointment
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Sin intervención: Control
The control group will receive standard care, which is a follow-up appointment at 14 months written on an appointment card.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Effect of SMS intervention on attendance rate to follow-up screening appointment
Periodo de tiempo: up to 14 months
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The effect measure of the intervention is the 14-month follow-up attendance rate for HPV positive women.
The number of women in the intervention group that attend follow-up screening will be compared to the the number of women that attend follow-up screening in the control group.
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up to 14 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acceptability of text message intervention
Periodo de tiempo: Baseline + 2 years Follow-up (likert scale)
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6-point Likert scale (1: I do not like it at all - 6: I like it very much)
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Baseline + 2 years Follow-up (likert scale)
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Acceptability of text message intervention
Periodo de tiempo: 2 years
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Qualitative interviews.
Open-ended
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2 years
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cost-effectiveness of intervention
Periodo de tiempo: Baseline + 14 months
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Incremental cost-effectiveness ratio
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Baseline + 14 months
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Knowledge of cervical cancer and screening
Periodo de tiempo: Baselie + 14 months
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16 item true-false questionaire
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Baselie + 14 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Vibeke Rasch, MD, University of Southern Denmark
- Silla de estudio: Julius Mwaiselage, MD, Ocean Road Cancer Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Linde DS, Andersen MS, Mwaiselage JD, Manongi R, Kjaer SK, Rasch V. Text messages to increase attendance to follow-up cervical cancer screening appointments among HPV-positive Tanzanian women (Connected2Care): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Nov 21;18(1):555. doi: 10.1186/s13063-017-2215-x.
- Lokke KF, Rasch V, Mwaiselage J, Gammeltoft T, Linde DS. Acceptability of text messages and knowledge change for cervical cancer screening: a Tanzanian mixed methods study. BMJ Open. 2022 Sep 19;12(9):e058450. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058450.
- Linde DS, Andersen MS, Mwaiselage J, Manongi R, Kjaer SK, Rasch V. Effectiveness of One-Way Text Messaging on Attendance to Follow-Up Cervical Cancer Screening Among Human Papillomavirus-Positive Tanzanian Women (Connected2Care): Parallel-Group Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Apr 2;22(4):e15863. doi: 10.2196/15863.
- Linde DS, Rasch V, Mwaiselage JD, Gammeltoft TM. Competing needs: a qualitative study of cervical cancer screening attendance among HPV-positive women in Tanzania. BMJ Open. 2019 Feb 27;9(2):e024011. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024011.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
6 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
6 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Connected2Care
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