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Use of SMSs to Improve Attendance to Cervical Cancer Follow-up Screening

28 dicembre 2021 aggiornato da: Marianne Andersen

Text Messages to Increase Attendance to Follow-up Cervical Cancer Screening Appointments Among HPV Positive Tanzanian Women (Connected2Care)

This study evaluates the effect of the SMS intervention 'Connected2Care' on the attendance rate to cervical cancer screening follow-up appointments.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Connected2Care is a non-blinded, multicentre, parallel-group, randomised controlled trial. Tanzanian Women testing positive to HR HPV at inclusion are randomly assigned in an allocation ratio of 1:1 to the SMS intervention or the control group (standard care). In a period of 10 months, the intervention group will receive 15 one-directional health educative text messages and SMS-reminders for their appointment. The total sample size will be 700 with 350 women in each study arm. Primary outcome is attendance rate for follow-up. Secondary objectives are cost-effectiveness measured through incremental ratios and knowledge of cervical cancer by a 16-item true/false scale questionnaire at baseline and follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

705

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania, 3592
        • Ocean Road Cancer Institute (ORCI)
      • Moshi, Tanzania, 3010
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre (KCMC)
    • Kilimanjaro
      • Moshi, Kilimanjaro, Tanzania
        • Mawenzi Regional Referral Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Informed consent
  • HPV positive
  • Age 25 - 60 years
  • Private mobile phone

Exclusion Criteria:

  • Pregnant on day of enrolment
  • Menstruating on day of enrolment
  • Hysterectomy
  • Diagnosed with cervical pre-cancer within past 12 months
  • Diagnosed with cervical cancer
  • Invalid mobile phone number
  • Unreachable when trying to convey HPV positive result

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Connected to Care
The SMS intervention will consist of 15 text messages that will be sent to the intervention group over a period of 10 months. There will be two types of text messages: (1) educational text messages; and (2) SMS reminders for the follow-up appointment.
Comportamentale: Connected to Care
10 health educative SMSs' sent once a month 5 SMS-reminders for follow-up appointment sent on days -14, -7, -1 pre- follow-up appointment, and +1, +7 post follow-up appointment
Nessun intervento: Control
The control group will receive standard care, which is a follow-up appointment at 14 months written on an appointment card.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effect of SMS intervention on attendance rate to follow-up screening appointment
Lasso di tempo: up to 14 months
The effect measure of the intervention is the 14-month follow-up attendance rate for HPV positive women. The number of women in the intervention group that attend follow-up screening will be compared to the the number of women that attend follow-up screening in the control group.
up to 14 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acceptability of text message intervention
Lasso di tempo: Baseline + 2 years Follow-up (likert scale)
6-point Likert scale (1: I do not like it at all - 6: I like it very much)
Baseline + 2 years Follow-up (likert scale)
Acceptability of text message intervention
Lasso di tempo: 2 years
Qualitative interviews. Open-ended
2 years

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cost-effectiveness of intervention
Lasso di tempo: Baseline + 14 months
Incremental cost-effectiveness ratio
Baseline + 14 months
Knowledge of cervical cancer and screening
Lasso di tempo: Baselie + 14 months
16 item true-false questionaire
Baselie + 14 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marianne Andersen

Investigatori

  • Cattedra di studio: Vibeke Rasch, MD, University of Southern Denmark
  • Cattedra di studio: Julius Mwaiselage, MD, Ocean Road Cancer Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

6 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

6 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

28 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Connected2Care

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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