Use of SMSs to Improve Attendance to Cervical Cancer Follow-up Screening
28. desember 2021 oppdatert av: Marianne Andersen
Text Messages to Increase Attendance to Follow-up Cervical Cancer Screening Appointments Among HPV Positive Tanzanian Women (Connected2Care)
This study evaluates the effect of the SMS intervention 'Connected2Care' on the attendance rate to cervical cancer screening follow-up appointments.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Connected2Care is a non-blinded, multicentre, parallel-group, randomised controlled trial.
Tanzanian Women testing positive to HR HPV at inclusion are randomly assigned in an allocation ratio of 1:1 to the SMS intervention or the control group (standard care).
In a period of 10 months, the intervention group will receive 15 one-directional health educative text messages and SMS-reminders for their appointment.
The total sample size will be 700 with 350 women in each study arm.
Primary outcome is attendance rate for follow-up.
Secondary objectives are cost-effectiveness measured through incremental ratios and knowledge of cervical cancer by a 16-item true/false scale questionnaire at baseline and follow-up.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
705
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzania, 3592
- Ocean Road Cancer Institute (ORCI)
-
Moshi, Tanzania, 3010
- Kilimanjaro Christian Medical Centre (KCMC)
-
-
Kilimanjaro
-
Moshi, Kilimanjaro, Tanzania
- Mawenzi Regional Referral Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- HPV positive
- Age 25 - 60 years
- Private mobile phone
Exclusion Criteria:
- Pregnant on day of enrolment
- Menstruating on day of enrolment
- Hysterectomy
- Diagnosed with cervical pre-cancer within past 12 months
- Diagnosed with cervical cancer
- Invalid mobile phone number
- Unreachable when trying to convey HPV positive result
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Connected to Care
The SMS intervention will consist of 15 text messages that will be sent to the intervention group over a period of 10 months.
There will be two types of text messages: (1) educational text messages; and (2) SMS reminders for the follow-up appointment.
|
10 health educative SMSs' sent once a month 5 SMS-reminders for follow-up appointment sent on days -14, -7, -1 pre- follow-up appointment, and +1, +7 post follow-up appointment
|
|
Ingen inngripen: Control
The control group will receive standard care, which is a follow-up appointment at 14 months written on an appointment card.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effect of SMS intervention on attendance rate to follow-up screening appointment
Tidsramme: up to 14 months
|
The effect measure of the intervention is the 14-month follow-up attendance rate for HPV positive women.
The number of women in the intervention group that attend follow-up screening will be compared to the the number of women that attend follow-up screening in the control group.
|
up to 14 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptability of text message intervention
Tidsramme: Baseline + 2 years Follow-up (likert scale)
|
6-point Likert scale (1: I do not like it at all - 6: I like it very much)
|
Baseline + 2 years Follow-up (likert scale)
|
|
Acceptability of text message intervention
Tidsramme: 2 years
|
Qualitative interviews.
Open-ended
|
2 years
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cost-effectiveness of intervention
Tidsramme: Baseline + 14 months
|
Incremental cost-effectiveness ratio
|
Baseline + 14 months
|
|
Knowledge of cervical cancer and screening
Tidsramme: Baselie + 14 months
|
16 item true-false questionaire
|
Baselie + 14 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Vibeke Rasch, MD, University of Southern Denmark
- Studiestol: Julius Mwaiselage, MD, Ocean Road Cancer Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Linde DS, Andersen MS, Mwaiselage JD, Manongi R, Kjaer SK, Rasch V. Text messages to increase attendance to follow-up cervical cancer screening appointments among HPV-positive Tanzanian women (Connected2Care): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Nov 21;18(1):555. doi: 10.1186/s13063-017-2215-x.
- Lokke KF, Rasch V, Mwaiselage J, Gammeltoft T, Linde DS. Acceptability of text messages and knowledge change for cervical cancer screening: a Tanzanian mixed methods study. BMJ Open. 2022 Sep 19;12(9):e058450. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058450.
- Linde DS, Andersen MS, Mwaiselage J, Manongi R, Kjaer SK, Rasch V. Effectiveness of One-Way Text Messaging on Attendance to Follow-Up Cervical Cancer Screening Among Human Papillomavirus-Positive Tanzanian Women (Connected2Care): Parallel-Group Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Apr 2;22(4):e15863. doi: 10.2196/15863.
- Linde DS, Rasch V, Mwaiselage JD, Gammeltoft TM. Competing needs: a qualitative study of cervical cancer screening attendance among HPV-positive women in Tanzania. BMJ Open. 2019 Feb 27;9(2):e024011. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024011.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
6. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
6. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
28. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Connected2Care
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .