Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Use of SMSs to Improve Attendance to Cervical Cancer Follow-up Screening

28. december 2021 opdateret af: Marianne Andersen

Text Messages to Increase Attendance to Follow-up Cervical Cancer Screening Appointments Among HPV Positive Tanzanian Women (Connected2Care)

This study evaluates the effect of the SMS intervention 'Connected2Care' on the attendance rate to cervical cancer screening follow-up appointments.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Connected2Care is a non-blinded, multicentre, parallel-group, randomised controlled trial. Tanzanian Women testing positive to HR HPV at inclusion are randomly assigned in an allocation ratio of 1:1 to the SMS intervention or the control group (standard care). In a period of 10 months, the intervention group will receive 15 one-directional health educative text messages and SMS-reminders for their appointment. The total sample size will be 700 with 350 women in each study arm. Primary outcome is attendance rate for follow-up. Secondary objectives are cost-effectiveness measured through incremental ratios and knowledge of cervical cancer by a 16-item true/false scale questionnaire at baseline and follow-up.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

705

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania, 3592
        • Ocean Road Cancer Institute (ORCI)
      • Moshi, Tanzania, 3010
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre (KCMC)
    • Kilimanjaro
      • Moshi, Kilimanjaro, Tanzania
        • Mawenzi Regional Referral Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Informed consent
  • HPV positive
  • Age 25 - 60 years
  • Private mobile phone

Exclusion Criteria:

  • Pregnant on day of enrolment
  • Menstruating on day of enrolment
  • Hysterectomy
  • Diagnosed with cervical pre-cancer within past 12 months
  • Diagnosed with cervical cancer
  • Invalid mobile phone number
  • Unreachable when trying to convey HPV positive result

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Connected to Care
The SMS intervention will consist of 15 text messages that will be sent to the intervention group over a period of 10 months. There will be two types of text messages: (1) educational text messages; and (2) SMS reminders for the follow-up appointment.
Adfærdsmæssigt: Connected to Care
10 health educative SMSs' sent once a month 5 SMS-reminders for follow-up appointment sent on days -14, -7, -1 pre- follow-up appointment, and +1, +7 post follow-up appointment
Ingen indgriben: Control
The control group will receive standard care, which is a follow-up appointment at 14 months written on an appointment card.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effect of SMS intervention on attendance rate to follow-up screening appointment
Tidsramme: up to 14 months
The effect measure of the intervention is the 14-month follow-up attendance rate for HPV positive women. The number of women in the intervention group that attend follow-up screening will be compared to the the number of women that attend follow-up screening in the control group.
up to 14 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptability of text message intervention
Tidsramme: Baseline + 2 years Follow-up (likert scale)
6-point Likert scale (1: I do not like it at all - 6: I like it very much)
Baseline + 2 years Follow-up (likert scale)
Acceptability of text message intervention
Tidsramme: 2 years
Qualitative interviews. Open-ended
2 years

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cost-effectiveness of intervention
Tidsramme: Baseline + 14 months
Incremental cost-effectiveness ratio
Baseline + 14 months
Knowledge of cervical cancer and screening
Tidsramme: Baselie + 14 months
16 item true-false questionaire
Baselie + 14 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marianne Andersen

Efterforskere

  • Studiestol: Vibeke Rasch, MD, University of Southern Denmark
  • Studiestol: Julius Mwaiselage, MD, Ocean Road Cancer Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

6. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2015

Først opslået (Skøn)

28. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Connected2Care

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Connected to Care

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner