Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Use of SMSs to Improve Attendance to Cervical Cancer Follow-up Screening

28. prosince 2021 aktualizováno: Marianne Andersen

Text Messages to Increase Attendance to Follow-up Cervical Cancer Screening Appointments Among HPV Positive Tanzanian Women (Connected2Care)

This study evaluates the effect of the SMS intervention 'Connected2Care' on the attendance rate to cervical cancer screening follow-up appointments.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Connected2Care is a non-blinded, multicentre, parallel-group, randomised controlled trial. Tanzanian Women testing positive to HR HPV at inclusion are randomly assigned in an allocation ratio of 1:1 to the SMS intervention or the control group (standard care). In a period of 10 months, the intervention group will receive 15 one-directional health educative text messages and SMS-reminders for their appointment. The total sample size will be 700 with 350 women in each study arm. Primary outcome is attendance rate for follow-up. Secondary objectives are cost-effectiveness measured through incremental ratios and knowledge of cervical cancer by a 16-item true/false scale questionnaire at baseline and follow-up.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

705

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tanzanie
      • Dar es Salaam, Tanzanie, 3592
        • Ocean Road Cancer Institute (ORCI)
      • Moshi, Tanzanie, 3010
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre (KCMC)
    • Kilimanjaro
      • Moshi, Kilimanjaro, Tanzanie
        • Mawenzi Regional Referral Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Informed consent
  • HPV positive
  • Age 25 - 60 years
  • Private mobile phone

Exclusion Criteria:

  • Pregnant on day of enrolment
  • Menstruating on day of enrolment
  • Hysterectomy
  • Diagnosed with cervical pre-cancer within past 12 months
  • Diagnosed with cervical cancer
  • Invalid mobile phone number
  • Unreachable when trying to convey HPV positive result

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Connected to Care
The SMS intervention will consist of 15 text messages that will be sent to the intervention group over a period of 10 months. There will be two types of text messages: (1) educational text messages; and (2) SMS reminders for the follow-up appointment.
Behaviorální: Connected to Care
10 health educative SMSs' sent once a month 5 SMS-reminders for follow-up appointment sent on days -14, -7, -1 pre- follow-up appointment, and +1, +7 post follow-up appointment
Žádný zásah: Control
The control group will receive standard care, which is a follow-up appointment at 14 months written on an appointment card.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Effect of SMS intervention on attendance rate to follow-up screening appointment
Časové okno: up to 14 months
The effect measure of the intervention is the 14-month follow-up attendance rate for HPV positive women. The number of women in the intervention group that attend follow-up screening will be compared to the the number of women that attend follow-up screening in the control group.
up to 14 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Acceptability of text message intervention
Časové okno: Baseline + 2 years Follow-up (likert scale)
6-point Likert scale (1: I do not like it at all - 6: I like it very much)
Baseline + 2 years Follow-up (likert scale)
Acceptability of text message intervention
Časové okno: 2 years
Qualitative interviews. Open-ended
2 years

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cost-effectiveness of intervention
Časové okno: Baseline + 14 months
Incremental cost-effectiveness ratio
Baseline + 14 months
Knowledge of cervical cancer and screening
Časové okno: Baselie + 14 months
16 item true-false questionaire
Baselie + 14 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marianne Andersen

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Vibeke Rasch, MD, University of Southern Denmark
  • Studijní židle: Julius Mwaiselage, MD, Ocean Road Cancer Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

6. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

6. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Connected2Care

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na Connected to Care

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit