Use of SMSs to Improve Attendance to Cervical Cancer Follow-up Screening
tiistai 28. joulukuuta 2021 päivittänyt: Marianne Andersen
Text Messages to Increase Attendance to Follow-up Cervical Cancer Screening Appointments Among HPV Positive Tanzanian Women (Connected2Care)
This study evaluates the effect of the SMS intervention 'Connected2Care' on the attendance rate to cervical cancer screening follow-up appointments.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Connected2Care is a non-blinded, multicentre, parallel-group, randomised controlled trial.
Tanzanian Women testing positive to HR HPV at inclusion are randomly assigned in an allocation ratio of 1:1 to the SMS intervention or the control group (standard care).
In a period of 10 months, the intervention group will receive 15 one-directional health educative text messages and SMS-reminders for their appointment.
The total sample size will be 700 with 350 women in each study arm.
Primary outcome is attendance rate for follow-up.
Secondary objectives are cost-effectiveness measured through incremental ratios and knowledge of cervical cancer by a 16-item true/false scale questionnaire at baseline and follow-up.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
705
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dar es Salaam, Tansania, 3592
- Ocean Road Cancer Institute (ORCI)
-
Moshi, Tansania, 3010
- Kilimanjaro Christian Medical Centre (KCMC)
-
-
Kilimanjaro
-
Moshi, Kilimanjaro, Tansania
- Mawenzi Regional Referral Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- HPV positive
- Age 25 - 60 years
- Private mobile phone
Exclusion Criteria:
- Pregnant on day of enrolment
- Menstruating on day of enrolment
- Hysterectomy
- Diagnosed with cervical pre-cancer within past 12 months
- Diagnosed with cervical cancer
- Invalid mobile phone number
- Unreachable when trying to convey HPV positive result
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Connected to Care
The SMS intervention will consist of 15 text messages that will be sent to the intervention group over a period of 10 months.
There will be two types of text messages: (1) educational text messages; and (2) SMS reminders for the follow-up appointment.
|
10 health educative SMSs' sent once a month 5 SMS-reminders for follow-up appointment sent on days -14, -7, -1 pre- follow-up appointment, and +1, +7 post follow-up appointment
|
|
Ei väliintuloa: Control
The control group will receive standard care, which is a follow-up appointment at 14 months written on an appointment card.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Effect of SMS intervention on attendance rate to follow-up screening appointment
Aikaikkuna: up to 14 months
|
The effect measure of the intervention is the 14-month follow-up attendance rate for HPV positive women.
The number of women in the intervention group that attend follow-up screening will be compared to the the number of women that attend follow-up screening in the control group.
|
up to 14 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Acceptability of text message intervention
Aikaikkuna: Baseline + 2 years Follow-up (likert scale)
|
6-point Likert scale (1: I do not like it at all - 6: I like it very much)
|
Baseline + 2 years Follow-up (likert scale)
|
|
Acceptability of text message intervention
Aikaikkuna: 2 years
|
Qualitative interviews.
Open-ended
|
2 years
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cost-effectiveness of intervention
Aikaikkuna: Baseline + 14 months
|
Incremental cost-effectiveness ratio
|
Baseline + 14 months
|
|
Knowledge of cervical cancer and screening
Aikaikkuna: Baselie + 14 months
|
16 item true-false questionaire
|
Baselie + 14 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Vibeke Rasch, MD, University of Southern Denmark
- Opintojen puheenjohtaja: Julius Mwaiselage, MD, Ocean Road Cancer Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Palmer MJ, Henschke N, Villanueva G, Maayan N, Bergman H, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Tamrat T, Mehl GL, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving sexual and reproductive health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013680. doi: 10.1002/14651858.CD013680.
- Linde DS, Andersen MS, Mwaiselage JD, Manongi R, Kjaer SK, Rasch V. Text messages to increase attendance to follow-up cervical cancer screening appointments among HPV-positive Tanzanian women (Connected2Care): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2017 Nov 21;18(1):555. doi: 10.1186/s13063-017-2215-x.
- Lokke KF, Rasch V, Mwaiselage J, Gammeltoft T, Linde DS. Acceptability of text messages and knowledge change for cervical cancer screening: a Tanzanian mixed methods study. BMJ Open. 2022 Sep 19;12(9):e058450. doi: 10.1136/bmjopen-2021-058450.
- Linde DS, Andersen MS, Mwaiselage J, Manongi R, Kjaer SK, Rasch V. Effectiveness of One-Way Text Messaging on Attendance to Follow-Up Cervical Cancer Screening Among Human Papillomavirus-Positive Tanzanian Women (Connected2Care): Parallel-Group Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Apr 2;22(4):e15863. doi: 10.2196/15863.
- Linde DS, Rasch V, Mwaiselage JD, Gammeltoft TM. Competing needs: a qualitative study of cervical cancer screening attendance among HPV-positive women in Tanzania. BMJ Open. 2019 Feb 27;9(2):e024011. doi: 10.1136/bmjopen-2018-024011.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 6. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 6. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Connected2Care
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .