LEO 32731 - 健康な被験者を対象とした第 I 相試験

包含基準:

• 1.被験者は、研究に関連する活動の前に、書面によるインフォームドコンセントを与えて研究に参加し、研究の制限を順守します。
• 2.被験者は、18歳から55歳までの出産の可能性のない男性または女性になります。
• 3.被験者は、18.0〜30.0 kg / m2のボディマス指数（BMI）を含みます。
• 4.グループCの場合、被験者は出産の可能性のない女性になります。
• 5. 被験者は健康でなければなりません。

除外基準:

• 1. 適切な避妊法を使用することを望まない、またはパートナーが望まない男性被験者。
• 2.治験責任医師の意見ではなく、最初の投与から14日以内に処方された全身または局所薬を投与された被験者 研究手順を妨げたり、安全性を損なうことはありません。
• 3.治験責任医師の意見ではなく、最初の投与から7日以内に処方されていない全身または局所薬（薬草療法を含む）を使用した被験者 研究手順を妨げたり、安全性を損なうことはありません。
• 4.セントジョンズワート（またはその他の食事制限、セクション6.2.3）を含む何らかの投薬を受けた被験者は、最初の投与から30日以内に薬物の吸収または排泄プロセスを慢性的に変化させることが知られています。薬が研究手順を妨げたり、安全性を損なうことはありません。
• 5.治験責任医師が決定した薬物アレルギーの重大な病歴を持つ被験者。
• 6.治験責任医師が決定した臨床的に重大なアレルギー疾患（非活動性花粉症を除く）を有する被験者。
• 7.スクリーニング時の仰臥位血圧および仰臥位脈拍数がそれぞれ140/90 mmHgおよび100拍/分（bpm）より高い、またはそれぞれ90/50 mmHgおよび50 bpmより低い被験者。
• 8.スクリーニング時または初回入院時に、尿薬物スクリーニングまたはアルコール呼気検査で陽性の被験者。
• 9.臨床的に重要な神経、胃腸、腎臓、肝臓、心血管、精神、呼吸器、代謝、内分泌、血液、皮膚、またはその他の主要な障害を有する、または病歴のある被験者 治験責任医師。
• 10.治験責任医師の判断により、投与開始から4週間以内に臨床的に重大な疾患を患った被験者。
• 11.血清肝炎を有することが知られている、またはB型肝炎表面抗原（HBsAg）またはC型肝炎抗体の保因者であることが知られている被験者、またはHIV抗体検査で陽性の結果が得られた被験者。
• 12.病歴または医療報告に基づく、活動性結核または不完全に治療された結核の病歴。
• 13.一般開業医（GP）または治験責任医師の意見で、研究に参加すべきではない被験者。
• 14.スクリーニングと1日目のチェックインの間の時点で、2つの評価のうち1つ以上の便潜血検査（免疫化学的方法）が陽性の被験者。
• 15. 1日3回以上の排便がある被験者。
• 16.以前にこの研究に参加した、または参加を取りやめた被験者。
• 17.治験責任医師の意見では、研究に参加すべきではない被験者。