LEO 32731 - 健康受试者的 I 期研究

纳入标准：

• 1. 在进行任何与研究相关的活动之前，受试者将书面同意参加研究并遵守研究限制。
• 2. 受试者为年龄在 18 至 55 岁之间且没有生育能力的男性或女性。
• 3. 受试者的体重指数 (BMI) 介于 18.0 和 30.0 kg/m2 之间（含）。
• 4. 对于 C 组，受试者将是没有生育能力的女性。
• 5.受试者必须身体健康。

排除标准：

• 1.男性受试者不愿意，或者其伴侣不愿意采取适当的避孕措施。
• 2. 在首次给药后 14 天内接受过任何规定的全身或局部药物治疗的受试者，除非研究者认为该药物治疗不会干扰研究程序或危及安全。
• 3. 在首次给药后 7 天内使用过任何非处方全身或局部药物（包括草药）的受试者，除非研究者认为该药物不会干扰研究程序或损害安全性。
• 4. 接受任何药物治疗的受试者，包括圣约翰草（或其他饮食限制，第 6.2.3 节），已知会在首次给药后 30 天内长期改变药物吸收或消除过程，除非研究者认为药物不会干扰研究程序或危及安全。
• 5. 研究者确定有明显药物过敏史的受试者。
• 6. 研究者确定患有任何具有临床意义的过敏性疾病（不包括非活动性枯草热）的受试者。
• 7. 筛选时仰卧位血压和仰卧位脉率分别高于 140/90 mmHg 和 100 次/分钟 (bpm)，或分别低于 90/50 mmHg 和 50 bpm 的受试者。
• 8.筛选或首次入院时尿液药物筛查或酒精呼气试验结果呈阳性的受试者。
• 9. 患有或有任何临床显着神经、胃肠道、肾脏、肝脏、心血管、精神、呼吸、代谢、内分泌、血液学、皮肤病学或研究者确定的其他主要疾病病史的受试者。
• 10. 由研究者确定在剂量给药开始后 4 周内患有临床显着疾病的受试者。
• 11.已知患有血清肝炎，或乙肝表面抗原（HBsAg）或丙肝抗体携带者，或HIV抗体检测阳性者。
• 12.根据病史或医疗报告，活动性结核病或未完全治疗的结核病史。
• 13. 其全科医生 (GP) 或研究者认为不应参与研究的受试者。
• 14.受试者在筛选和第 1 天登记之间的时间进行的 2 次评估中有一项或多项粪便潜血试验（免疫化学方法）阳性。
• 15. 每天排便次数≥ 3 次的受试者。
• 16.曾参加或退出本研究的受试者。
• 17. 研究者认为不应参与研究的受试者。