てんかん放電を抑制するための経頭蓋電気的神経調節 (GTEN)

てんかん患者の 3 分の 1 は、抗てんかん薬を受けているにもかかわらず発作が続いています。 低周波反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の適用は、薬剤抵抗性の患者におけるてんかん発作の頻度を減少させる可能性があることが示されています。 作用機序は、低周波（0.5Hzまたは2秒ごとに1回）パルスによる、標的皮質における長期うつ病（LTD）の誘発であると思われる。 残念ながら、利用可能な TMS コイルによって誘発される電気刺激は皮質の最も表面 (回状) 領域に限定されますが、てんかん病巣は皮質溝、皮質の表層だけでなく深部にも発生する可能性があります。 研究者らは、ソース電極とシンク電極を256チャネルの測地線電極アレイの柔軟なサブセットと位置合わせすることにより、電流を皮質の特定の領域に向ける能力を開発した。 最初のステップは、256 チャネル EEG を使用して、てんかんの可能性のある焦点を正確に特定することです。 頭部組織の電気的特性の詳細な計算モデルにより、最適化研究により、個人の頭部組織とてんかん病巣に最適なソース-シンク電極のパターンを選択することができます。 安全性および実現可能性試験の目的は、1週間（5日間）のGTEN治療で低周波rTMSと同様の標的皮質領域の抑制を達成できるかどうかをテストすることであり、てんかん性スパイクの抑制によって興奮性の低下が測定される。 この安全性と実現可能性の試験は、局所新皮質てんかん患者 20 名を治療するために FDA から治験機器の免除を受けています。 パルス化された (rTMS をエミュレートする) 電流シーケンスが評価されます。 GTEN システムは、256 個の電極によるパルス電流と持続電流の両方の送達のための電子機器を含む、従来の rTMS または tDCS と比較して改善されたターゲティングを提供する多くの高度なテクノロジーを実装しています。二重故障安全回路。医療グレードのソフトウェアを使用した、GTEN ターゲティングのための患者の頭部組織の電磁特性の計算モデリング。リドカイン電解質は、電極あたり最大 200 μA (合計 2 mA) のパルス電流または持続電流の痛みを最小限に抑えます。 256 dEEG アレイによる有害な EEG 変化に対するオンライン安全モニタリング。 これまでの FDA からのフィードバックに基づいて、これらの試験が成功すれば、薬剤耐性てんかん患者の発作を一時的に抑制するための GTEN 治療の新規 510k 承認をサポートする極めて重要な臨床有効性試験 (別途資金提供) に進むことが可能になります。 。