妊娠糖尿病教育の評価
2020年11月3日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
妊娠糖尿病に関する知識の評価と妊娠糖尿病に関する（集団）教育の評価
「国際妊娠研究グループ協会」（IADPSG）の基準に基づく、妊娠糖尿病（GDM）の女性の前向き観察コホート研究。
全体的な目的は、GDM を持つ女性の GDM に関する知識を評価し、GDM を持つ女性が受けた教育 (グループまたは個人で与えられる) についての満足度を評価することです。
通常の日常的なケアが行われ、評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- UZ Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
IADPSG基準に基づいてGDMと診断された女性
説明
包含基準:
- ルーヴェン大学病院でGDMと診断された18歳以上の女性。
除外基準:
- 肥満手術を受けた女性。
- 妊娠前糖尿病のある女性、または妊娠初期に糖尿病と診断された女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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独自に作成したアンケートによる GDM に関する知識の評価
時間枠：2～4週間にわたって
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2～4週間にわたって
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うつ病に関するアンケートによるスケール (0 ～ 3) (CES-D )
時間枠：2～4週間にわたって
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2～4週間にわたって
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教育および糖尿病治療に対する満足度の評価満足度アンケート
時間枠：2～4週間にわたって
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2～4週間にわたって
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不安に関するアンケートを含むスケール (1 ～ 4) (6 項目の短い形式の STAI)
時間枠：2～4週間にわたって
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2～4週間にわたって
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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IADPSG 基準に基づく GDM の蔓延率
時間枠：妊娠24～28週目
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妊娠24～28週目
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血糖コントロール、体重、在胎体重増加、妊娠転帰の複合エンドポイント
時間枠：16週間にわたって
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16週間にわたって
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GDM に対するインスリン療法の頻度
時間枠：16週間にわたって
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16週間にわたって
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ブドウ糖負荷試験と経口ブドウ糖負荷試験の間の時間
時間枠：妊娠24～28週目
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妊娠24～28週目
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HbA1c ≥6.5% の頻度
時間枠：妊娠24～28週目
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妊娠24～28週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月3日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
教育の臨床試験
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない