Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da Educação para Diabetes Gestacional

3 de novembro de 2020 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Avaliação do conhecimento sobre diabetes gestacional e avaliação da educação (em grupo) para diabetes gestacional

Estudo de coorte observacional prospectivo de mulheres com diabetes gestacional (DMG) com base nos critérios da 'Associação Internacional de Grupos de Estudo de Gravidez' (IADPSG). O objetivo geral é avaliar o conhecimento sobre DMG de mulheres com DMG e avaliar a satisfação das mulheres com DMG sobre a educação que recebem (dada em grupo ou individualmente). Os cuidados normais de rotina são seguidos e avaliados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres diagnosticadas com DMG com base nos critérios IADPSG

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres ≥ 18 anos com diagnóstico de DMG no hospital universitário Leuven.

Critério de exclusão:

  • Mulheres que fizeram cirurgia bariátrica.
  • Mulheres com diabetes pré-gestacional ou diagnosticadas com diabetes durante o início da gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação do conhecimento sobre GDM com um questionário autoelaborado
Prazo: durante um período de 2-4 semanas
durante um período de 2-4 semanas
Escala (0 a 3) com questionário sobre depressão (CES-D )
Prazo: durante um período de 2-4 semanas
durante um período de 2-4 semanas
Avaliação da satisfação com a educação e questionário de satisfação com o tratamento do diabetes
Prazo: durante um período de 2-4 semanas
durante um período de 2-4 semanas
Escala (1-4) com questionário sobre ansiedade (IDATE curto de seis itens)
Prazo: durante um período de 2-4 semanas
durante um período de 2-4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A prevalência de DMG com base nos critérios IADPSG
Prazo: às 24-28 semanas de gravidez
às 24-28 semanas de gravidez
Endpoint composto de controle glicêmico, peso, ganho de peso gestacional e resultados da gravidez
Prazo: durante um período de 16 semanas
durante um período de 16 semanas
A frequência da terapia com insulina para DMG
Prazo: durante um período de 16 semanas
durante um período de 16 semanas
O tempo entre o teste de desafio com glicose e o teste oral de tolerância à glicose
Prazo: às 24-28 semanas de gravidez
às 24-28 semanas de gravidez
A frequência de um HbA1c ≥6,5%
Prazo: às 24-28 semanas de gravidez
às 24-28 semanas de gravidez

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • the ELENA study

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Educação

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Liberia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever