- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02528162
Bewertung der Aufklärung zu Schwangerschaftsdiabetes
3. November 2020 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Evaluierung des Wissens über Schwangerschaftsdiabetes und Evaluierung der (Gruppen-)Schulung zum Thema Schwangerschaftsdiabetes
Prospektive Beobachtungskohortenstudie an Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes (GDM) basierend auf den Kriterien der „International Association of Pregnancy Study Groups“ (IADPSG).
Das übergeordnete Ziel besteht darin, das Wissen über GDM von Frauen mit GDM zu bewerten und die Zufriedenheit von Frauen mit GDM mit der Ausbildung, die sie erhalten (in der Gruppe oder individuell), zu bewerten.
Die normale Routinepflege wird befolgt und bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen, bei denen GDM basierend auf den IADPSG-Kriterien diagnostiziert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen ≥ 18 Jahre, bei denen im Universitätskrankenhaus Leuven GDM diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben.
- Frauen mit prägestationalem Diabetes oder bei denen in der Frühschwangerschaft Diabetes diagnostiziert wurde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Auswertung des Wissens zu GDM mit einem selbst gestalteten Fragebogen
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 2-4 Wochen
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über einen Zeitraum von 2-4 Wochen
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Skala (0 bis 3) mit Fragebogen zur Depression (CES-D)
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 2-4 Wochen
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über einen Zeitraum von 2-4 Wochen
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Bewertung der Zufriedenheit mit der Aufklärung und Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Diabetesbehandlung
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 2-4 Wochen
|
über einen Zeitraum von 2-4 Wochen
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Skala (1-4) mit Fragebogen zum Thema Angst (Sechs-Item-Kurzform STAI)
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 2-4 Wochen
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über einen Zeitraum von 2-4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Prävalenz von GDM basierend auf den IADPSG-Kriterien
Zeitfenster: in der 24.-28. Schwangerschaftswoche
|
in der 24.-28. Schwangerschaftswoche
|
Zusammengesetzter Endpunkt aus Blutzuckerkontrolle, Gewicht, Gewichtszunahme während der Schwangerschaft und Schwangerschaftsergebnissen
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 16 Wochen
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über einen Zeitraum von 16 Wochen
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Die Häufigkeit der Insulintherapie bei GDM
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 16 Wochen
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über einen Zeitraum von 16 Wochen
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Die Zeit zwischen dem Glukose-Challenge-Test und dem oralen Glukosetoleranztest
Zeitfenster: in der 24.-28. Schwangerschaftswoche
|
in der 24.-28. Schwangerschaftswoche
|
Die Häufigkeit eines HbA1c ≥6,5 %
Zeitfenster: in der 24.-28. Schwangerschaftswoche
|
in der 24.-28. Schwangerschaftswoche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- the ELENA study
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