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Bewertung der Aufklärung zu Schwangerschaftsdiabetes

3. November 2020 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Evaluierung des Wissens über Schwangerschaftsdiabetes und Evaluierung der (Gruppen-)Schulung zum Thema Schwangerschaftsdiabetes

Prospektive Beobachtungskohortenstudie an Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes (GDM) basierend auf den Kriterien der „International Association of Pregnancy Study Groups“ (IADPSG). Das übergeordnete Ziel besteht darin, das Wissen über GDM von Frauen mit GDM zu bewerten und die Zufriedenheit von Frauen mit GDM mit der Ausbildung, die sie erhalten (in der Gruppe oder individuell), zu bewerten. Die normale Routinepflege wird befolgt und bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, bei denen GDM basierend auf den IADPSG-Kriterien diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ≥ 18 Jahre, bei denen im Universitätskrankenhaus Leuven GDM diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben.
  • Frauen mit prägestationalem Diabetes oder bei denen in der Frühschwangerschaft Diabetes diagnostiziert wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auswertung des Wissens zu GDM mit einem selbst gestalteten Fragebogen
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 2-4 Wochen
über einen Zeitraum von 2-4 Wochen
Skala (0 bis 3) mit Fragebogen zur Depression (CES-D)
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 2-4 Wochen
über einen Zeitraum von 2-4 Wochen
Bewertung der Zufriedenheit mit der Aufklärung und Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Diabetesbehandlung
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 2-4 Wochen
über einen Zeitraum von 2-4 Wochen
Skala (1-4) mit Fragebogen zum Thema Angst (Sechs-Item-Kurzform STAI)
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 2-4 Wochen
über einen Zeitraum von 2-4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Prävalenz von GDM basierend auf den IADPSG-Kriterien
Zeitfenster: in der 24.-28. Schwangerschaftswoche
in der 24.-28. Schwangerschaftswoche
Zusammengesetzter Endpunkt aus Blutzuckerkontrolle, Gewicht, Gewichtszunahme während der Schwangerschaft und Schwangerschaftsergebnissen
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 16 Wochen
über einen Zeitraum von 16 Wochen
Die Häufigkeit der Insulintherapie bei GDM
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 16 Wochen
über einen Zeitraum von 16 Wochen
Die Zeit zwischen dem Glukose-Challenge-Test und dem oralen Glukosetoleranztest
Zeitfenster: in der 24.-28. Schwangerschaftswoche
in der 24.-28. Schwangerschaftswoche
Die Häufigkeit eines HbA1c ≥6,5 %
Zeitfenster: in der 24.-28. Schwangerschaftswoche
in der 24.-28. Schwangerschaftswoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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