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Evaluación de la Educación para la Diabetes Gestacional

3 de noviembre de 2020 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Evaluación del conocimiento sobre diabetes gestacional y evaluación de la educación (grupal) para la diabetes gestacional

Estudio observacional prospectivo de cohortes de mujeres con diabetes gestacional (DMG) basado en los criterios de la 'Asociación Internacional de Grupos de Estudio del Embarazo' (IADPSG). El objetivo general es evaluar el conocimiento sobre DMG de las mujeres con DMG y evaluar la satisfacción de las mujeres con DMG sobre la educación que reciben (en grupo o individualmente). Se sigue y se evalúa la atención de rutina normal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres diagnosticadas con DMG según los criterios de la IADPSG

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres ≥ 18 años diagnosticadas con DMG en el hospital universitario de Lovaina.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que recibieron cirugía bariátrica.
  • Mujeres con diabetes pregestacional o diagnosticadas con diabetes durante el embarazo temprano.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación del conocimiento sobre DMG con un cuestionario de diseño propio
Periodo de tiempo: durante un período de 2 a 4 semanas
durante un período de 2 a 4 semanas
Escala (0 a 3) con cuestionario sobre depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: durante un período de 2 a 4 semanas
durante un período de 2 a 4 semanas
Evaluación de la satisfacción con la educación y el Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento de la Diabetes
Periodo de tiempo: durante un período de 2 a 4 semanas
durante un período de 2 a 4 semanas
Escala (1-4) con cuestionario sobre ansiedad (forma corta STAI de seis ítems)
Periodo de tiempo: durante un período de 2 a 4 semanas
durante un período de 2 a 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La prevalencia de DMG basada en los criterios IADPSG
Periodo de tiempo: a las 24-28 semanas de embarazo
a las 24-28 semanas de embarazo
Criterio de valoración compuesto de control glucémico, peso, aumento de peso gestacional y resultados del embarazo
Periodo de tiempo: durante un período de 16 semanas
durante un período de 16 semanas
La frecuencia de la terapia con insulina para la DMG
Periodo de tiempo: durante un período de 16 semanas
durante un período de 16 semanas
El tiempo entre la prueba de provocación de glucosa y la prueba de tolerancia oral a la glucosa
Periodo de tiempo: a las 24-28 semanas de embarazo
a las 24-28 semanas de embarazo
La frecuencia de una HbA1c ≥6,5%
Periodo de tiempo: a las 24-28 semanas de embarazo
a las 24-28 semanas de embarazo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • the ELENA study

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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