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Valutazione dell'educazione per il diabete gestazionale

3 novembre 2020 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Valutazione delle conoscenze sul diabete gestazionale e valutazione dell'educazione (di gruppo) per il diabete gestazionale

Studio prospettico osservazionale di coorte di donne con diabete gestazionale (GDM) basato sui criteri della "International Association of Pregnancy Study Groups" (IADPSG). L'obiettivo generale è quello di valutare la conoscenza del GDM delle donne con GDM e valutare la soddisfazione delle donne con GDM circa l'istruzione che ricevono (in gruppo o individualmente). Le normali cure di routine sono seguite e valutate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • UZ Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con diagnosi di GDM in base ai criteri IADPSG

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne ≥ 18 anni con diagnosi di GDM nell'ospedale universitario di Leuven.

Criteri di esclusione:

  • Donne sottoposte a chirurgia bariatrica.
  • Donne con diabete pregestazionale o con diagnosi di diabete all'inizio della gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione delle conoscenze relative al GDM con un questionario autoprogettato
Lasso di tempo: per un periodo di 2-4 settimane
per un periodo di 2-4 settimane
Scala (da 0 a 3) con questionario sulla depressione (CES-D )
Lasso di tempo: per un periodo di 2-4 settimane
per un periodo di 2-4 settimane
Valutazione della soddisfazione per l'istruzione e questionario sulla soddisfazione per il trattamento del diabete
Lasso di tempo: per un periodo di 2-4 settimane
per un periodo di 2-4 settimane
Scala (1-4) con questionario sull'ansia (forma abbreviata a sei voci STAI)
Lasso di tempo: per un periodo di 2-4 settimane
per un periodo di 2-4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La prevalenza di GDM basata sui criteri IADPSG
Lasso di tempo: a 24-28 settimane di gravidanza
a 24-28 settimane di gravidanza
Endpoint composito di controllo glicemico, peso, aumento di peso gestazionale ed esiti della gravidanza
Lasso di tempo: per un periodo di 16 settimane
per un periodo di 16 settimane
La frequenza della terapia insulinica per GDM
Lasso di tempo: per un periodo di 16 settimane
per un periodo di 16 settimane
Il tempo che intercorre tra il test di provocazione del glucosio e il test di tolleranza al glucosio orale
Lasso di tempo: a 24-28 settimane di gravidanza
a 24-28 settimane di gravidanza
La frequenza di un HbA1c ≥6,5%
Lasso di tempo: a 24-28 settimane di gravidanza
a 24-28 settimane di gravidanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • the ELENA study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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