Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af uddannelse for svangerskabsdiabetes

3. november 2020 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Evaluering af viden om svangerskabsdiabetes og evaluering af (gruppe)uddannelse for svangerskabsdiabetes

Prospektiv observationel kohorteundersøgelse af kvinder med svangerskabsdiabetes (GDM) baseret på 'International Association of Pregnancy Study Groups' (IADPSG) kriterier. Det overordnede formål er at evaluere viden om GDM hos kvinder med GDM og at evaluere tilfredsheden hos kvinder med GDM med den uddannelse, de modtager (givet i gruppe eller individuelt). Normal rutinepleje følges og evalueres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder diagnosticeret med GDM baseret på IADPSG-kriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder ≥ 18 år diagnosticeret med GDM på universitetshospitalet Leuven.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der modtog fedmeoperationer.
  • Kvinder med prægestationsdiabetes eller diagnosticeret med diabetes under tidlig graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af viden omkring GDM med et selvdesignet spørgeskema
Tidsramme: over en 2-4 ugers periode
over en 2-4 ugers periode
Skala (0 til 3) med spørgeskema om depression (CES-D )
Tidsramme: over en 2-4 ugers periode
over en 2-4 ugers periode
Evaluering af tilfredshed med uddannelse og Diabetesbehandling Tilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: over en 2-4 ugers periode
over en 2-4 ugers periode
Skala (1-4) med spørgeskema om angst (seks punkter kort form STAI)
Tidsramme: over en 2-4 ugers periode
over en 2-4 ugers periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​GDM baseret på IADPSG-kriterierne
Tidsramme: ved 24-28 ugers graviditet
ved 24-28 ugers graviditet
Sammensat endepunkt af glykæmisk kontrol, vægt, svangerskabsforøgelse og graviditetsresultater
Tidsramme: over en periode på 16 uger
over en periode på 16 uger
Hyppigheden af ​​insulinbehandling for GDM
Tidsramme: over en periode på 16 uger
over en periode på 16 uger
Tiden mellem glukosebelastningstesten og oral glukosetolerancetest
Tidsramme: ved 24-28 ugers graviditet
ved 24-28 ugers graviditet
Hyppigheden af ​​en HbA1c ≥6,5 %
Tidsramme: ved 24-28 ugers graviditet
ved 24-28 ugers graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2015

Først opslået (Skøn)

19. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • the ELENA study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Kliniske forsøg med uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner