Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena edukacji w zakresie cukrzycy ciążowej

3 listopada 2020 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ocena wiedzy na temat cukrzycy ciążowej i ocena (grupowej) edukacji dotyczącej cukrzycy ciążowej

Prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe kobiet z cukrzycą ciążową (GDM) w oparciu o kryteria „International Association of Pregnancy Study Groups” (IADPSG). Ogólnym celem jest ocena wiedzy kobiet z cukrzycą ciążową na temat cukrzycy ciążowej oraz ocena satysfakcji kobiet z cukrzycą ciążową z edukacji, jaką otrzymują (w grupie lub indywidualnie). Przestrzega się i ocenia normalną rutynową opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z rozpoznaniem GDM na podstawie kryteriów IADPSG

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku ≥ 18 lat z rozpoznaną cukrzycą ciążową w szpitalu uniwersyteckim w Leuven.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które przeszły operację bariatryczną.
  • Kobiety z cukrzycą przedciążową lub z rozpoznaną cukrzycą we wczesnej ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wiedzy na temat GDM za pomocą kwestionariusza własnej konstrukcji
Ramy czasowe: przez okres 2-4 tygodni
przez okres 2-4 tygodni
Skala (0 do 3) z kwestionariuszem dotyczącym depresji (CES-D )
Ramy czasowe: przez okres 2-4 tygodni
przez okres 2-4 tygodni
Ocena satysfakcji z edukacji i Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia Cukrzycy
Ramy czasowe: przez okres 2-4 tygodni
przez okres 2-4 tygodni
Skala (1-4) z kwestionariuszem dotyczącym lęku (sześciopunktowa skrócona forma STAI)
Ramy czasowe: przez okres 2-4 tygodni
przez okres 2-4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania GDM na podstawie kryteriów IADPSG
Ramy czasowe: w 24-28 tygodniu ciąży
w 24-28 tygodniu ciąży
Złożony punkt końcowy kontroli glikemii, masy ciała, przyrostu masy ciała w ciąży i wyników ciąży
Ramy czasowe: przez okres 16 tygodni
przez okres 16 tygodni
Częstotliwość insulinoterapii w przypadku GDM
Ramy czasowe: przez okres 16 tygodni
przez okres 16 tygodni
Czas między testem obciążenia glukozą a doustnym testem obciążenia glukozą
Ramy czasowe: w 24-28 tygodniu ciąży
w 24-28 tygodniu ciąży
Częstość HbA1c ≥6,5%
Ramy czasowe: w 24-28 tygodniu ciąży
w 24-28 tygodniu ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • the ELENA study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych

Badania kliniczne na Edukacja

3
Subskrybuj