- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02528162
Ocena edukacji w zakresie cukrzycy ciążowej
3 listopada 2020 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Ocena wiedzy na temat cukrzycy ciążowej i ocena (grupowej) edukacji dotyczącej cukrzycy ciążowej
Prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe kobiet z cukrzycą ciążową (GDM) w oparciu o kryteria „International Association of Pregnancy Study Groups” (IADPSG).
Ogólnym celem jest ocena wiedzy kobiet z cukrzycą ciążową na temat cukrzycy ciążowej oraz ocena satysfakcji kobiet z cukrzycą ciążową z edukacji, jaką otrzymują (w grupie lub indywidualnie).
Przestrzega się i ocenia normalną rutynową opiekę.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety z rozpoznaniem GDM na podstawie kryteriów IADPSG
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku ≥ 18 lat z rozpoznaną cukrzycą ciążową w szpitalu uniwersyteckim w Leuven.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które przeszły operację bariatryczną.
- Kobiety z cukrzycą przedciążową lub z rozpoznaną cukrzycą we wczesnej ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena wiedzy na temat GDM za pomocą kwestionariusza własnej konstrukcji
Ramy czasowe: przez okres 2-4 tygodni
|
przez okres 2-4 tygodni
|
Skala (0 do 3) z kwestionariuszem dotyczącym depresji (CES-D )
Ramy czasowe: przez okres 2-4 tygodni
|
przez okres 2-4 tygodni
|
Ocena satysfakcji z edukacji i Kwestionariusz Satysfakcji z Leczenia Cukrzycy
Ramy czasowe: przez okres 2-4 tygodni
|
przez okres 2-4 tygodni
|
Skala (1-4) z kwestionariuszem dotyczącym lęku (sześciopunktowa skrócona forma STAI)
Ramy czasowe: przez okres 2-4 tygodni
|
przez okres 2-4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Częstość występowania GDM na podstawie kryteriów IADPSG
Ramy czasowe: w 24-28 tygodniu ciąży
|
w 24-28 tygodniu ciąży
|
Złożony punkt końcowy kontroli glikemii, masy ciała, przyrostu masy ciała w ciąży i wyników ciąży
Ramy czasowe: przez okres 16 tygodni
|
przez okres 16 tygodni
|
Częstotliwość insulinoterapii w przypadku GDM
Ramy czasowe: przez okres 16 tygodni
|
przez okres 16 tygodni
|
Czas między testem obciążenia glukozą a doustnym testem obciążenia glukozą
Ramy czasowe: w 24-28 tygodniu ciąży
|
w 24-28 tygodniu ciąży
|
Częstość HbA1c ≥6,5%
Ramy czasowe: w 24-28 tygodniu ciąży
|
w 24-28 tygodniu ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- the ELENA study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca Mel Gestational - w ciążyStany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Athabasca UniversityZakończonyCukrzyca Gestational Poprzednia ciążaKanada
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... i inni współpracownicyZawieszonyPowikłania ciąży | Otyłość, matka | Cukrzyca Mel Gestational - w ciążyBrazylia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Edukacja
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Advocate Health CareWycofane
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAktywny, nie rekrutującyRozwój językaZjednoczone Królestwo
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Stanford UniversityZakończonyZaburzenie autystyczneStany Zjednoczone