Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van onderwijs voor zwangerschapsdiabetes

3 november 2020 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Evaluatie van kennis over zwangerschapsdiabetes en evaluatie van (groeps)educatie over zwangerschapsdiabetes

Prospectieve observationele cohortstudie van vrouwen met zwangerschapsdiabetes (GDM) op basis van de criteria van de 'International Association of Pregnancy Study Groups' (IADPSG). Het algemene doel is om de kennis over GDM van vrouwen met GDM te evalueren en om de tevredenheid van vrouwen met GDM over het onderwijs dat ze krijgen (gegeven in groep of individueel) te evalueren. Normale routinematige zorg wordt gevolgd en geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België, 3000
        • UZ Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen gediagnosticeerd met GDM op basis van de IADPSG-criteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen ≥ 18 jaar gediagnosticeerd met GDM in het Universitair Ziekenhuis Leuven.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die bariatrische chirurgie hebben ondergaan.
  • Vrouwen met pregestationele diabetes of gediagnosticeerd met diabetes tijdens de vroege zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van de kennis omtrent GDM met een zelfontworpen vragenlijst
Tijdsspanne: over een periode van 2-4 weken
over een periode van 2-4 weken
Schaal (0 tot 3) met vragenlijst over depressie (CES-D )
Tijdsspanne: over een periode van 2-4 weken
over een periode van 2-4 weken
Evaluatie van tevredenheid met onderwijs en tevredenheidsvragenlijst diabetesbehandeling
Tijdsspanne: over een periode van 2-4 weken
over een periode van 2-4 weken
Schaal (1-4) met vragenlijst over angst (verkorte zes-item STAI)
Tijdsspanne: over een periode van 2-4 weken
over een periode van 2-4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De prevalentie van GDM op basis van de IADPSG-criteria
Tijdsspanne: bij 24-28 weken zwangerschap
bij 24-28 weken zwangerschap
Samengesteld eindpunt van glykemische controle, gewicht, gewichtstoename tijdens de zwangerschap en zwangerschapsuitkomsten
Tijdsspanne: over een periode van 16 weken
over een periode van 16 weken
De frequentie van insulinetherapie voor GDM
Tijdsspanne: over een periode van 16 weken
over een periode van 16 weken
De tijd tussen de glucoseprovocatietest en de orale glucosetolerantietest
Tijdsspanne: bij 24-28 weken zwangerschap
bij 24-28 weken zwangerschap
De frequentie van een HbA1c ≥6,5%
Tijdsspanne: bij 24-28 weken zwangerschap
bij 24-28 weken zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • the ELENA study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschapsdiabetes

Klinische onderzoeken op onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren