Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení edukace u gestačního diabetu

3. listopadu 2020 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Hodnocení znalostí o těhotenském diabetu a hodnocení (skupinové) edukace pro gestační diabetes

Prospektivní observační kohortová studie žen s gestačním diabetem (GDM) na základě kritérií „International Association of Pregnancy Study Groups“ (IADPSG). Celkovým cílem je zhodnotit znalosti o GDM žen s GDM a zhodnotit spokojenost žen s GDM se vzděláváním, které absolvují (ve skupině nebo individuálně). Běžná běžná péče je dodržována a hodnocena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • UZ Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s diagnózou GDM na základě kritérií IADPSG

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ≥ 18 let s diagnózou GDM ve fakultní nemocnici v Leuvenu.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které podstoupily bariatrickou operaci.
  • Ženy s pregestačním diabetem nebo s diabetem diagnostikovaným během časného těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnocení znalostí o GDM pomocí dotazníku, který si sami vytvoříte
Časové okno: po dobu 2-4 týdnů
po dobu 2-4 týdnů
Škála (0 až 3) s dotazníkem o depresi (CES-D )
Časové okno: po dobu 2-4 týdnů
po dobu 2-4 týdnů
Hodnocení spokojenosti se vzděláním a dotazník spokojenosti s léčbou diabetu
Časové okno: po dobu 2-4 týdnů
po dobu 2-4 týdnů
Škála (1-4) s dotazníkem o úzkosti (šestipoložková krátká forma STAI)
Časové okno: po dobu 2-4 týdnů
po dobu 2-4 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence GDM na základě kritérií IADPSG
Časové okno: ve 24-28 týdnech těhotenství
ve 24-28 týdnech těhotenství
Složený koncový bod kontroly glykémie, hmotnosti, gestačního přírůstku hmotnosti a výsledků těhotenství
Časové okno: po dobu 16 týdnů
po dobu 16 týdnů
Frekvence inzulinové terapie pro GDM
Časové okno: po dobu 16 týdnů
po dobu 16 týdnů
Doba mezi glukózovým provokačním testem a orálním glukózovým tolerančním testem
Časové okno: ve 24-28 týdnech těhotenství
ve 24-28 týdnech těhotenství
Frekvence HbA1c ≥6,5 %
Časové okno: ve 24-28 týdnech těhotenství
ve 24-28 týdnech těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • the ELENA study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit