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A Survey of Breast Cancer Patients With Metastatic Bone Disease Receiving Oral Ibandronate

2015年8月18日更新者：Hoffmann-La Roche

A Multi-Center Observational Survey of Breast Cancer Patients With Metastatic Bone Disease Receiving Oral Ibandronate (BONDORAL)

This observational, multicenter survey is designed to assess the efficacy of oral ibandronate in adults with breast cancer and metastatic bone disease. Data on the use of ibandronate in clinical practice will be collected from Hungarian patients.

調査の概要

状態

完了

条件

転移性乳がん

研究の種類

観察的

入学 (実際)

582

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ハンガリー
- - Budapest、ハンガリー、1125
  - Budapest、ハンガリー、1083
  - Budapest、ハンガリー、1145
  - Budapest、ハンガリー、1106
  - Budapest、ハンガリー、1067
  - Budapest、ハンガリー、1031
  - Budapest、ハンガリー、1441
  - Debrecen、ハンガリー、4032
  - Debrecen、ハンガリー、H-4031
  - Gyor、ハンガリー、9023
  - Gyula、ハンガリー、5700
  - Kaposvar、ハンガリー、7400
  - Kecskemet、ハンガリー、6000
  - Kistarcsa、ハンガリー、2143
  - Miskolc、ハンガリー、3501
  - Nyíregyháza、ハンガリー、4400
  - Pecs、ハンガリー、7623
  - Szeged、ハンガリー、6720
  - Szekesfehervar、ハンガリー、8000
  - Szekszard、ハンガリー、7100
  - Szolnok、ハンガリー、5004
  - Szombathely、ハンガリー、9700
  - Tatabánya、ハンガリー、2800
  - Veszprem、ハンガリー、8200
  - Zalaegerszeg、ハンガリー、8900

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Breast cancer patients with metastatic bone disease who are receiving oral ibandronate will be followed for approximately 1 year.

説明

Inclusion Criteria:

Adults at least 18 years of age
Histologically confirmed breast cancer with bone metastasis
Receiving or indicated for the tablet formulation of ibandronate according to the summary of product characteristics (SmPC) and local labeling

Exclusion Criteria:

Contraindication to ibandronate according to SmPC
Ongoing participation in any trial evaluating the efficacy and/or safety of ibandronate

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
Study population Breast cancer patients with metastatic bone disease

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
Change in bone pain according to Visual Analog Scale (VAS) score 時間枠：From Baseline to the end of 1 year	From Baseline to the end of 1 year

二次結果の測定

結果測定	時間枠
有害事象の発生率時間枠：最長約1年	最長約1年
Compliance with tablet formulation of ibandronate according to Case Report Form (CRF) questionnaire 時間枠：Up to approximately 1 year	Up to approximately 1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hoffmann-La Roche

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)