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A Survey of Breast Cancer Patients With Metastatic Bone Disease Receiving Oral Ibandronate

2015년 8월 18일 업데이트: Hoffmann-La Roche

A Multi-Center Observational Survey of Breast Cancer Patients With Metastatic Bone Disease Receiving Oral Ibandronate (BONDORAL)

This observational, multicenter survey is designed to assess the efficacy of oral ibandronate in adults with breast cancer and metastatic bone disease. Data on the use of ibandronate in clinical practice will be collected from Hungarian patients.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

582

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1125
      • Budapest, 헝가리, 1083
      • Budapest, 헝가리, 1145
      • Budapest, 헝가리, 1106
      • Budapest, 헝가리, 1067
      • Budapest, 헝가리, 1031
      • Budapest, 헝가리, 1441
      • Debrecen, 헝가리, 4032
      • Debrecen, 헝가리, H-4031
      • Gyor, 헝가리, 9023
      • Gyula, 헝가리, 5700
      • Kaposvar, 헝가리, 7400
      • Kecskemet, 헝가리, 6000
      • Kistarcsa, 헝가리, 2143
      • Miskolc, 헝가리, 3501
      • Nyíregyháza, 헝가리, 4400
      • Pecs, 헝가리, 7623
      • Szeged, 헝가리, 6720
      • Szekesfehervar, 헝가리, 8000
      • Szekszard, 헝가리, 7100
      • Szolnok, 헝가리, 5004
      • Szombathely, 헝가리, 9700
      • Tatabánya, 헝가리, 2800
      • Veszprem, 헝가리, 8200
      • Zalaegerszeg, 헝가리, 8900

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Breast cancer patients with metastatic bone disease who are receiving oral ibandronate will be followed for approximately 1 year.

설명

Inclusion Criteria:

  • Adults at least 18 years of age
  • Histologically confirmed breast cancer with bone metastasis
  • Receiving or indicated for the tablet formulation of ibandronate according to the summary of product characteristics (SmPC) and local labeling

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to ibandronate according to SmPC
  • Ongoing participation in any trial evaluating the efficacy and/or safety of ibandronate

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Study population
Breast cancer patients with metastatic bone disease

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Change in bone pain according to Visual Analog Scale (VAS) score
기간: From Baseline to the end of 1 year
From Baseline to the end of 1 year

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이상반응의 발생
기간: 최대 약 1년
최대 약 1년
Compliance with tablet formulation of ibandronate according to Case Report Form (CRF) questionnaire
기간: Up to approximately 1 year
Up to approximately 1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hoffmann-La Roche

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 18일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ML22421

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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