A Survey of Breast Cancer Patients With Metastatic Bone Disease Receiving Oral Ibandronate
18 de agosto de 2015 actualizado por: Hoffmann-La Roche
A Multi-Center Observational Survey of Breast Cancer Patients With Metastatic Bone Disease Receiving Oral Ibandronate (BONDORAL)
This observational, multicenter survey is designed to assess the efficacy of oral ibandronate in adults with breast cancer and metastatic bone disease.
Data on the use of ibandronate in clinical practice will be collected from Hungarian patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
582
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Budapest, Hungría, 1125
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Budapest, Hungría, 1083
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Budapest, Hungría, 1145
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Budapest, Hungría, 1106
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Budapest, Hungría, 1067
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Budapest, Hungría, 1031
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Budapest, Hungría, 1441
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Debrecen, Hungría, 4032
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Debrecen, Hungría, H-4031
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Gyor, Hungría, 9023
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Gyula, Hungría, 5700
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Kaposvar, Hungría, 7400
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Kecskemet, Hungría, 6000
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Kistarcsa, Hungría, 2143
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Miskolc, Hungría, 3501
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Nyíregyháza, Hungría, 4400
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Pecs, Hungría, 7623
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Szeged, Hungría, 6720
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Szekesfehervar, Hungría, 8000
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Szekszard, Hungría, 7100
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Szolnok, Hungría, 5004
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Szombathely, Hungría, 9700
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Tatabánya, Hungría, 2800
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Veszprem, Hungría, 8200
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Zalaegerszeg, Hungría, 8900
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Breast cancer patients with metastatic bone disease who are receiving oral ibandronate will be followed for approximately 1 year.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults at least 18 years of age
- Histologically confirmed breast cancer with bone metastasis
- Receiving or indicated for the tablet formulation of ibandronate according to the summary of product characteristics (SmPC) and local labeling
Exclusion Criteria:
- Contraindication to ibandronate according to SmPC
- Ongoing participation in any trial evaluating the efficacy and/or safety of ibandronate
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Study population
Breast cancer patients with metastatic bone disease
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Change in bone pain according to Visual Analog Scale (VAS) score
Periodo de tiempo: From Baseline to the end of 1 year
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From Baseline to the end of 1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 1 año
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Hasta aproximadamente 1 año
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Compliance with tablet formulation of ibandronate according to Case Report Form (CRF) questionnaire
Periodo de tiempo: Up to approximately 1 year
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Up to approximately 1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ML22421
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