A Survey of Breast Cancer Patients With Metastatic Bone Disease Receiving Oral Ibandronate
18 augustus 2015 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche
A Multi-Center Observational Survey of Breast Cancer Patients With Metastatic Bone Disease Receiving Oral Ibandronate (BONDORAL)
This observational, multicenter survey is designed to assess the efficacy of oral ibandronate in adults with breast cancer and metastatic bone disease.
Data on the use of ibandronate in clinical practice will be collected from Hungarian patients.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
582
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1125
-
Budapest, Hongarije, 1083
-
Budapest, Hongarije, 1145
-
Budapest, Hongarije, 1106
-
Budapest, Hongarije, 1067
-
Budapest, Hongarije, 1031
-
Budapest, Hongarije, 1441
-
Debrecen, Hongarije, 4032
-
Debrecen, Hongarije, H-4031
-
Gyor, Hongarije, 9023
-
Gyula, Hongarije, 5700
-
Kaposvar, Hongarije, 7400
-
Kecskemet, Hongarije, 6000
-
Kistarcsa, Hongarije, 2143
-
Miskolc, Hongarije, 3501
-
Nyíregyháza, Hongarije, 4400
-
Pecs, Hongarije, 7623
-
Szeged, Hongarije, 6720
-
Szekesfehervar, Hongarije, 8000
-
Szekszard, Hongarije, 7100
-
Szolnok, Hongarije, 5004
-
Szombathely, Hongarije, 9700
-
Tatabánya, Hongarije, 2800
-
Veszprem, Hongarije, 8200
-
Zalaegerszeg, Hongarije, 8900
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Breast cancer patients with metastatic bone disease who are receiving oral ibandronate will be followed for approximately 1 year.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adults at least 18 years of age
- Histologically confirmed breast cancer with bone metastasis
- Receiving or indicated for the tablet formulation of ibandronate according to the summary of product characteristics (SmPC) and local labeling
Exclusion Criteria:
- Contraindication to ibandronate according to SmPC
- Ongoing participation in any trial evaluating the efficacy and/or safety of ibandronate
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Study population
Breast cancer patients with metastatic bone disease
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Change in bone pain according to Visual Analog Scale (VAS) score
Tijdsspanne: From Baseline to the end of 1 year
|
From Baseline to the end of 1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot ongeveer 1 jaar
|
Tot ongeveer 1 jaar
|
|
Compliance with tablet formulation of ibandronate according to Case Report Form (CRF) questionnaire
Tijdsspanne: Up to approximately 1 year
|
Up to approximately 1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
19 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ML22421
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .