A Survey of Breast Cancer Patients With Metastatic Bone Disease Receiving Oral Ibandronate
18 de agosto de 2015 atualizado por: Hoffmann-La Roche
A Multi-Center Observational Survey of Breast Cancer Patients With Metastatic Bone Disease Receiving Oral Ibandronate (BONDORAL)
This observational, multicenter survey is designed to assess the efficacy of oral ibandronate in adults with breast cancer and metastatic bone disease.
Data on the use of ibandronate in clinical practice will be collected from Hungarian patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
582
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Budapest, Hungria, 1125
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Budapest, Hungria, 1083
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Budapest, Hungria, 1145
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Budapest, Hungria, 1106
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Budapest, Hungria, 1067
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Budapest, Hungria, 1031
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Budapest, Hungria, 1441
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Debrecen, Hungria, 4032
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Debrecen, Hungria, H-4031
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Gyor, Hungria, 9023
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Gyula, Hungria, 5700
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Kaposvar, Hungria, 7400
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Kecskemet, Hungria, 6000
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Kistarcsa, Hungria, 2143
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Miskolc, Hungria, 3501
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Nyíregyháza, Hungria, 4400
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Pecs, Hungria, 7623
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Szeged, Hungria, 6720
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Szekesfehervar, Hungria, 8000
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Szekszard, Hungria, 7100
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Szolnok, Hungria, 5004
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Szombathely, Hungria, 9700
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Tatabánya, Hungria, 2800
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Veszprem, Hungria, 8200
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Zalaegerszeg, Hungria, 8900
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Breast cancer patients with metastatic bone disease who are receiving oral ibandronate will be followed for approximately 1 year.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults at least 18 years of age
- Histologically confirmed breast cancer with bone metastasis
- Receiving or indicated for the tablet formulation of ibandronate according to the summary of product characteristics (SmPC) and local labeling
Exclusion Criteria:
- Contraindication to ibandronate according to SmPC
- Ongoing participation in any trial evaluating the efficacy and/or safety of ibandronate
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Study population
Breast cancer patients with metastatic bone disease
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Change in bone pain according to Visual Analog Scale (VAS) score
Prazo: From Baseline to the end of 1 year
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From Baseline to the end of 1 year
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de eventos adversos
Prazo: Até aproximadamente 1 ano
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Até aproximadamente 1 ano
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Compliance with tablet formulation of ibandronate according to Case Report Form (CRF) questionnaire
Prazo: Up to approximately 1 year
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Up to approximately 1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
19 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ML22421
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