Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Survey of Breast Cancer Patients With Metastatic Bone Disease Receiving Oral Ibandronate

18. august 2015 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

A Multi-Center Observational Survey of Breast Cancer Patients With Metastatic Bone Disease Receiving Oral Ibandronate (BONDORAL)

This observational, multicenter survey is designed to assess the efficacy of oral ibandronate in adults with breast cancer and metastatic bone disease. Data on the use of ibandronate in clinical practice will be collected from Hungarian patients.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Metastatisk brystkreft

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

582

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1125
  - Budapest, Ungarn, 1083
  - Budapest, Ungarn, 1145
  - Budapest, Ungarn, 1106
  - Budapest, Ungarn, 1067
  - Budapest, Ungarn, 1031
  - Budapest, Ungarn, 1441
  - Debrecen, Ungarn, 4032
  - Debrecen, Ungarn, H-4031
  - Gyor, Ungarn, 9023
  - Gyula, Ungarn, 5700
  - Kaposvar, Ungarn, 7400
  - Kecskemet, Ungarn, 6000
  - Kistarcsa, Ungarn, 2143
  - Miskolc, Ungarn, 3501
  - Nyíregyháza, Ungarn, 4400
  - Pecs, Ungarn, 7623
  - Szeged, Ungarn, 6720
  - Szekesfehervar, Ungarn, 8000
  - Szekszard, Ungarn, 7100
  - Szolnok, Ungarn, 5004
  - Szombathely, Ungarn, 9700
  - Tatabánya, Ungarn, 2800
  - Veszprem, Ungarn, 8200
  - Zalaegerszeg, Ungarn, 8900

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Breast cancer patients with metastatic bone disease who are receiving oral ibandronate will be followed for approximately 1 year.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Adults at least 18 years of age
Histologically confirmed breast cancer with bone metastasis
Receiving or indicated for the tablet formulation of ibandronate according to the summary of product characteristics (SmPC) and local labeling

Exclusion Criteria:

Contraindication to ibandronate according to SmPC
Ongoing participation in any trial evaluating the efficacy and/or safety of ibandronate

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Study population Breast cancer patients with metastatic bone disease

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Change in bone pain according to Visual Analog Scale (VAS) score Tidsramme: From Baseline to the end of 1 year	From Baseline to the end of 1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Forekomst av uønskede hendelser Tidsramme: Opptil ca 1 år	Opptil ca 1 år
Compliance with tablet formulation of ibandronate according to Case Report Form (CRF) questionnaire Tidsramme: Up to approximately 1 year	Up to approximately 1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)