A Survey of Breast Cancer Patients With Metastatic Bone Disease Receiving Oral Ibandronate
18 августа 2015 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
A Multi-Center Observational Survey of Breast Cancer Patients With Metastatic Bone Disease Receiving Oral Ibandronate (BONDORAL)
This observational, multicenter survey is designed to assess the efficacy of oral ibandronate in adults with breast cancer and metastatic bone disease.
Data on the use of ibandronate in clinical practice will be collected from Hungarian patients.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
582
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1125
-
Budapest, Венгрия, 1083
-
Budapest, Венгрия, 1145
-
Budapest, Венгрия, 1106
-
Budapest, Венгрия, 1067
-
Budapest, Венгрия, 1031
-
Budapest, Венгрия, 1441
-
Debrecen, Венгрия, 4032
-
Debrecen, Венгрия, H-4031
-
Gyor, Венгрия, 9023
-
Gyula, Венгрия, 5700
-
Kaposvar, Венгрия, 7400
-
Kecskemet, Венгрия, 6000
-
Kistarcsa, Венгрия, 2143
-
Miskolc, Венгрия, 3501
-
Nyíregyháza, Венгрия, 4400
-
Pecs, Венгрия, 7623
-
Szeged, Венгрия, 6720
-
Szekesfehervar, Венгрия, 8000
-
Szekszard, Венгрия, 7100
-
Szolnok, Венгрия, 5004
-
Szombathely, Венгрия, 9700
-
Tatabánya, Венгрия, 2800
-
Veszprem, Венгрия, 8200
-
Zalaegerszeg, Венгрия, 8900
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Breast cancer patients with metastatic bone disease who are receiving oral ibandronate will be followed for approximately 1 year.
Описание
Inclusion Criteria:
- Adults at least 18 years of age
- Histologically confirmed breast cancer with bone metastasis
- Receiving or indicated for the tablet formulation of ibandronate according to the summary of product characteristics (SmPC) and local labeling
Exclusion Criteria:
- Contraindication to ibandronate according to SmPC
- Ongoing participation in any trial evaluating the efficacy and/or safety of ibandronate
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Study population
Breast cancer patients with metastatic bone disease
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in bone pain according to Visual Analog Scale (VAS) score
Временное ограничение: From Baseline to the end of 1 year
|
From Baseline to the end of 1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: Примерно до 1 года
|
Примерно до 1 года
|
|
Compliance with tablet formulation of ibandronate according to Case Report Form (CRF) questionnaire
Временное ограничение: Up to approximately 1 year
|
Up to approximately 1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ML22421
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .