A Survey of Breast Cancer Patients With Metastatic Bone Disease Receiving Oral Ibandronate
18 août 2015 mis à jour par: Hoffmann-La Roche
A Multi-Center Observational Survey of Breast Cancer Patients With Metastatic Bone Disease Receiving Oral Ibandronate (BONDORAL)
This observational, multicenter survey is designed to assess the efficacy of oral ibandronate in adults with breast cancer and metastatic bone disease.
Data on the use of ibandronate in clinical practice will be collected from Hungarian patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
582
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Budapest, Hongrie, 1125
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Budapest, Hongrie, 1083
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Budapest, Hongrie, 1145
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Budapest, Hongrie, 1106
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Budapest, Hongrie, 1067
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Budapest, Hongrie, 1031
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Budapest, Hongrie, 1441
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Debrecen, Hongrie, 4032
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Debrecen, Hongrie, H-4031
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Gyor, Hongrie, 9023
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Gyula, Hongrie, 5700
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Kaposvar, Hongrie, 7400
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Kecskemet, Hongrie, 6000
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Kistarcsa, Hongrie, 2143
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Miskolc, Hongrie, 3501
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Nyíregyháza, Hongrie, 4400
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Pecs, Hongrie, 7623
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Szeged, Hongrie, 6720
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Szekesfehervar, Hongrie, 8000
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Szekszard, Hongrie, 7100
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Szolnok, Hongrie, 5004
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Szombathely, Hongrie, 9700
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Tatabánya, Hongrie, 2800
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Veszprem, Hongrie, 8200
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Zalaegerszeg, Hongrie, 8900
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Breast cancer patients with metastatic bone disease who are receiving oral ibandronate will be followed for approximately 1 year.
La description
Inclusion Criteria:
- Adults at least 18 years of age
- Histologically confirmed breast cancer with bone metastasis
- Receiving or indicated for the tablet formulation of ibandronate according to the summary of product characteristics (SmPC) and local labeling
Exclusion Criteria:
- Contraindication to ibandronate according to SmPC
- Ongoing participation in any trial evaluating the efficacy and/or safety of ibandronate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Study population
Breast cancer patients with metastatic bone disease
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Change in bone pain according to Visual Analog Scale (VAS) score
Délai: From Baseline to the end of 1 year
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From Baseline to the end of 1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence des événements indésirables
Délai: Jusqu'à environ 1 an
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Jusqu'à environ 1 an
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Compliance with tablet formulation of ibandronate according to Case Report Form (CRF) questionnaire
Délai: Up to approximately 1 year
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Up to approximately 1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2015
Première publication (Estimation)
19 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ML22421
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .