Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Survey of Breast Cancer Patients With Metastatic Bone Disease Receiving Oral Ibandronate

18. srpna 2015 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

A Multi-Center Observational Survey of Breast Cancer Patients With Metastatic Bone Disease Receiving Oral Ibandronate (BONDORAL)

This observational, multicenter survey is designed to assess the efficacy of oral ibandronate in adults with breast cancer and metastatic bone disease. Data on the use of ibandronate in clinical practice will be collected from Hungarian patients.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Metastatický karcinom prsu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

582

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Maďarsko
- - Budapest, Maďarsko, 1125
  - Budapest, Maďarsko, 1083
  - Budapest, Maďarsko, 1145
  - Budapest, Maďarsko, 1106
  - Budapest, Maďarsko, 1067
  - Budapest, Maďarsko, 1031
  - Budapest, Maďarsko, 1441
  - Debrecen, Maďarsko, 4032
  - Debrecen, Maďarsko, H-4031
  - Gyor, Maďarsko, 9023
  - Gyula, Maďarsko, 5700
  - Kaposvar, Maďarsko, 7400
  - Kecskemet, Maďarsko, 6000
  - Kistarcsa, Maďarsko, 2143
  - Miskolc, Maďarsko, 3501
  - Nyíregyháza, Maďarsko, 4400
  - Pecs, Maďarsko, 7623
  - Szeged, Maďarsko, 6720
  - Szekesfehervar, Maďarsko, 8000
  - Szekszard, Maďarsko, 7100
  - Szolnok, Maďarsko, 5004
  - Szombathely, Maďarsko, 9700
  - Tatabánya, Maďarsko, 2800
  - Veszprem, Maďarsko, 8200
  - Zalaegerszeg, Maďarsko, 8900

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Breast cancer patients with metastatic bone disease who are receiving oral ibandronate will be followed for approximately 1 year.

Popis

Inclusion Criteria:

Adults at least 18 years of age
Histologically confirmed breast cancer with bone metastasis
Receiving or indicated for the tablet formulation of ibandronate according to the summary of product characteristics (SmPC) and local labeling

Exclusion Criteria:

Contraindication to ibandronate according to SmPC
Ongoing participation in any trial evaluating the efficacy and/or safety of ibandronate

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Study population Breast cancer patients with metastatic bone disease

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Change in bone pain according to Visual Analog Scale (VAS) score Časové okno: From Baseline to the end of 1 year	From Baseline to the end of 1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Výskyt nežádoucích jevů Časové okno: Do cca 1 roku	Do cca 1 roku
Compliance with tablet formulation of ibandronate according to Case Report Form (CRF) questionnaire Časové okno: Up to approximately 1 year	Up to approximately 1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)