Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Survey of Breast Cancer Patients With Metastatic Bone Disease Receiving Oral Ibandronate

18 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

A Multi-Center Observational Survey of Breast Cancer Patients With Metastatic Bone Disease Receiving Oral Ibandronate (BONDORAL)

This observational, multicenter survey is designed to assess the efficacy of oral ibandronate in adults with breast cancer and metastatic bone disease. Data on the use of ibandronate in clinical practice will be collected from Hungarian patients.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

582

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1125
      • Budapest, Węgry, 1083
      • Budapest, Węgry, 1145
      • Budapest, Węgry, 1106
      • Budapest, Węgry, 1067
      • Budapest, Węgry, 1031
      • Budapest, Węgry, 1441
      • Debrecen, Węgry, 4032
      • Debrecen, Węgry, H-4031
      • Gyor, Węgry, 9023
      • Gyula, Węgry, 5700
      • Kaposvar, Węgry, 7400
      • Kecskemet, Węgry, 6000
      • Kistarcsa, Węgry, 2143
      • Miskolc, Węgry, 3501
      • Nyíregyháza, Węgry, 4400
      • Pecs, Węgry, 7623
      • Szeged, Węgry, 6720
      • Szekesfehervar, Węgry, 8000
      • Szekszard, Węgry, 7100
      • Szolnok, Węgry, 5004
      • Szombathely, Węgry, 9700
      • Tatabánya, Węgry, 2800
      • Veszprem, Węgry, 8200
      • Zalaegerszeg, Węgry, 8900

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Breast cancer patients with metastatic bone disease who are receiving oral ibandronate will be followed for approximately 1 year.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adults at least 18 years of age
  • Histologically confirmed breast cancer with bone metastasis
  • Receiving or indicated for the tablet formulation of ibandronate according to the summary of product characteristics (SmPC) and local labeling

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to ibandronate according to SmPC
  • Ongoing participation in any trial evaluating the efficacy and/or safety of ibandronate

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Study population
Breast cancer patients with metastatic bone disease

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in bone pain according to Visual Analog Scale (VAS) score
Ramy czasowe: From Baseline to the end of 1 year
From Baseline to the end of 1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do około 1 roku
Do około 1 roku
Compliance with tablet formulation of ibandronate according to Case Report Form (CRF) questionnaire
Ramy czasowe: Up to approximately 1 year
Up to approximately 1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ML22421

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi z przerzutami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj