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胸痛のある入院患者における心拍変動 (HRV) テストと運動負荷テストの比較

2016年3月14日 更新者:Arnson Yoav、Meir Medical Center

狭心症が疑われる入院患者における非侵襲的運動負荷試験と比較した60分間の心拍変動試験

侵襲的な冠動脈造影を必要とする高リスクの特徴はありませんが、中間リスクと見なされ、虚血性心疾患を除外できない胸痛で入院する患者は多数います。

これらの患者に対する現在の管理は、リスクを分類するために非侵襲的検査を行うことです。

運動エルゴメトリーは、虚血を検出するために一般的に使用される非侵襲的検査です。 この検査は非侵襲的であり、放射線や静脈内造影剤を使用しません。 多くの患者は、運動ができないため、またはインターペタブルな心電図 (ECG) を使用できないため、この検査は制限されています。

心拍変動は、虚血性心疾患のマーカーであることがよく知られています。 心拍変動テストは、非侵襲的な心電図モニタリング技術です。

研究デザインは、非侵襲的ストレス テストの候補である入院患者を特定し、ストレス テストの 1 時間前に心拍数の変動を監視することです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

虚血性心疾患は、現代世界における死亡および障害の主な原因の 1 つです。 心虚血の効果的な治療は、適切な患者を特定し、それらの患者に迅速な治療を割り当てることに基づいています。

適切な患者を特定することは簡単ではありません。 冠状動脈性心疾患を伴わない典型的な狭心症の胸痛を訴える患者が多く、活動性狭心症の患者は非典型的な症状を訴えたり、無症状であったりすることが多い.

狭心症が疑われる入院患者の管理は、患者の訴え、危険因子、検査結果 (ECG、トロポニン) に基づいて行われます。 低リスク、高リスク、中リスクに分類されます。

中リスクの患者は通常、高リスクまたは低リスクに再分類するために病院で追加の検査が必要です。

心拍変動は、活動性心虚血のよく知られたマーカーです。 調査員は、60 分間の心拍変動モニタリングを実施する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kfar-Sava、イスラエル
        • 募集
        • Meir Medical Center
        • コンタクト:
          • Yoav Arnson

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-さらなる評価が必要な虚血性心疾患が疑われる入院患者。

説明

包含基準:

  • 成人患者
  • 胸の痛みで入院
  • 虚血性心疾患の確率が中程度
  • 選択された管理戦略は、非侵襲的な心臓負荷試験です

除外基準:

  • 活動性虚血症状
  • 心筋虚血を示唆する心電図の変化
  • 血液検査でのトロポニン上昇
  • 心房粗動
  • 安静時心電図上の複数の APB または VPB

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心拍数モニター

胸痛があり虚血性心疾患が疑われる入院患者で、主治医による非侵襲的運動負荷試験の対象となる患者。

ストレステストの前に、患者は1時間の心拍変動モニタリングを行います。

1 時間の非侵襲的 ECG 心拍変動モニタリング。 結果は盲検化され、独立して解釈されます。 研究結果が患者管理に影響を与えることはありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍変動検査と非侵襲検査の相関関係
時間枠:非侵襲的検査から退院までの時間。 5日までの見積もり
心拍変動の結果は、主治医によって定期的なケアとして指示された非侵襲的検査の結果と比較されます。
非侵襲的検査から退院までの時間。 5日までの見積もり

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍変動と侵襲的血管造影との相関
時間枠:非侵襲的検査から冠動脈造影までの時間。 5日までの目安
選択された管理戦略の一環として侵襲的血管造影を受ける患者は、心拍変動試験の結果と比較されます。
非侵襲的検査から冠動脈造影までの時間。 5日までの目安

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yoav Arnson, MD、Mei Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (予想される)

2016年7月1日

研究の完了 (予想される)

2016年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月19日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月14日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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