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Teste de Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) Comparado com o Teste Ergométrico em Pacientes Hospitalizados com Dor Torácica

14 de março de 2016 atualizado por: Arnson Yoav, Meir Medical Center

Teste de Variabilidade da Frequência Cardíaca de Sessenta Minutos Comparado com Teste Ergométrico Não Invasivo em Pacientes Hospitalizados com Suspeita de Angina Pectoris

Existem muitos pacientes internados por dor torácica, que não apresentam características de alto risco que necessitem de coronariografia invasiva, mas são considerados de risco intermediário e para os quais não se pode excluir cardiopatia isquêmica.

A conduta atual para esses pacientes é realizar um teste não invasivo para classificar seu risco.

A ergometria de exercício é um teste não invasivo comumente usado para detectar isquemia. esse teste é não invasivo e não envolve radiação ou contraste intravenoso. O teste é limitado para muitos pacientes, devido à incapacidade de se exercitar ou devido à Eletrocardiografia (ECG) não interpetível.

A variabilidade da frequência cardíaca é bem conhecida por ser um marcador de doença isquêmica do coração. O teste de variabilidade da frequência cardíaca é uma técnica de monitoramento de ECG não invasiva.

O desenho do estudo é identificar pacientes hospitalizados que são candidatos a testes de estresse não invasivos e monitorar a variabilidade da frequência cardíaca por uma hora antes do teste de estresse.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A doença isquêmica do coração está entre as principais causas de morte e incapacidade no mundo moderno. O tratamento eficaz para a isquemia cardíaca baseia-se na identificação dos pacientes adequados e na atribuição de tratamento imediato a esses pacientes.

Não é simples identificar os pacientes adequados. Existem muitos pacientes que se queixam de dor torácica anginosa típica sem doença coronariana, e muitos pacientes com angina ativa que se queixam de sintomas atípicos ou que não sentem nenhum sintoma.

O manejo de pacientes hospitalizados com suspeita de angina pectoris é baseado em suas queixas, fatores de risco e resultados laboratoriais (ECG, troponina). Eles são classificados em baixo risco, alto risco e intermediário.

Pacientes de risco intermediário geralmente requerem testes adicionais no hospital para reclassificá-los em alto ou baixo risco.

A variabilidade da frequência cardíaca é um marcador bem conhecido de isquemia cardíaca ativa. Os investigadores planejam realizar um monitoramento da variabilidade da frequência cardíaca de 60 minutos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kfar-Sava, Israel
        • Recrutamento
        • Meir Medical Center
        • Contato:
          • Yoav Arnson

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes hospitalizados com suspeita de cardiopatia isquêmica que requerem avaliação adicional.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos
  • Hospitalizado por dor no peito
  • Probabilidade intermediária para doença cardíaca isquêmica
  • A estratégia de gerenciamento selecionada é o teste de estresse cardíaco não invasivo

Critério de exclusão:

  • Sintomas isquêmicos ativos
  • Alterações eletrocardiográficas sugestivas de isquemia miocárdica
  • Elevação da troponina em exames de sangue
  • flutter atrial
  • Múltiplos APBs ou VPBs no ECG em repouso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Monitor de frequência cardíaca

Pacientes hospitalizados com dor torácica e suspeita de cardiopatia isquêmica candidatos a teste ergométrico não invasivo pelo médico assistente.

Os pacientes realizarão um monitoramento da variabilidade da frequência cardíaca por uma hora antes do teste de esforço.

Monitoramento não invasivo da variabilidade da frequência cardíaca por ECG de uma hora. Os resultados serão cegos e interpretados de forma independente. Os resultados do estudo não afetarão o gerenciamento do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre o teste de variabilidade da frequência cardíaca e o teste não invasivo
Prazo: O tempo desde o teste não invasivo até a alta hospitalar. Estimado até 5 dias
Os resultados da variabilidade da frequência cardíaca serão comparados com os resultados dos testes não invasivos solicitados como cuidados de rotina pelo médico assistente.
O tempo desde o teste não invasivo até a alta hospitalar. Estimado até 5 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre a variabilidade da frequência cardíaca e a angiografia invasiva
Prazo: Tempo desde o teste não invasivo até a angiografia coronária. Estimado até 5 dias
Os pacientes que serão submetidos à angiografia invasiva como parte da estratégia de gerenciamento selecionada serão comparados com os resultados do teste de variabilidade da frequência cardíaca.
Tempo desde o teste não invasivo até a angiografia coronária. Estimado até 5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Yoav Arnson, MD, Mei Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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