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흉통으로 입원한 환자의 심박 변이도(HRV) 검사와 운동 스트레스 검사 비교

2016년 3월 14일 업데이트: Arnson Yoav, Meir Medical Center

협심증이 의심되는 입원 환자의 비침습적 운동 스트레스 테스트와 비교한 60분 심박 변이도 테스트

침습적 관상동맥 조영술이 필요한 고위험 특징은 없지만 중간 위험으로 간주되고 허혈성 심장 질환을 배제할 수 없는 흉통으로 입원하는 환자가 많습니다.

이러한 환자에 대한 현재 관리는 위험을 분류하기 위해 비침습적 검사를 수행하는 것입니다.

운동 인체측정법은 허혈을 감지하기 위해 일반적으로 사용되는 비침습적 검사입니다. 이 검사는 비침습적이며 방사선 또는 정맥 조영제를 포함하지 않습니다. 이 테스트는 운동을 할 수 없거나 ECG(Electro Cardio-Graphy)를 판독할 수 없기 때문에 많은 환자에게 제한적입니다.

심박 변이도는 허혈성 심장 질환의 지표로 잘 알려져 있습니다. 심박 변이도 테스트는 비침습적 ECG 모니터링 기술입니다.

연구 설계는 비침습적 스트레스 테스트의 후보인 입원 환자를 식별하고 스트레스 테스트 전 1시간 동안 심박수 변동성을 모니터링하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

허혈성 심장 질환은 현대 사회에서 사망 및 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 심장 허혈에 대한 효과적인 치료는 적절한 환자를 식별하고 해당 환자에게 신속한 치료를 할당하는 것을 기반으로 합니다.

적절한 환자를 식별하는 것은 간단하지 않습니다. 관상동맥질환 없이 전형적인 협심증성 흉통을 호소하는 환자가 많고, 활동성 협심증 환자는 비전형적 증상을 호소하거나 증상을 느끼지 못하는 경우가 많다.

협심증이 의심되는 입원 환자의 관리는 환자의 불만 사항, 위험 요인 및 실험실 결과(ECG, 트로포닌)를 기반으로 합니다. 저위험군, 고위험군, 중위험군으로 분류됩니다.

중간 위험 환자는 일반적으로 고위험 또는 저위험으로 재분류하기 위해 병원에서 추가 검사가 필요합니다.

심박수 변동성은 활동성 심장 허혈의 잘 알려진 마커입니다. 조사관은 60분 동안 심장 박동 변동성 모니터링을 수행할 계획입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kfar-Sava, 이스라엘
        • 모병
        • Meir Medical Center
        • 연락하다:
          • Yoav Arnson

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

추가 평가가 필요한 허혈성 심장 질환이 의심되는 입원 환자.

설명

포함 기준:

  • 성인 환자
  • 가슴 통증으로 입원
  • 허혈성 심장 질환의 중간 확률
  • 선택된 관리 전략은 비침습적 심장 스트레스 테스트입니다.

제외 기준:

  • 활성 허혈 증상
  • 심근 허혈을 암시하는 ECG 변화
  • 혈액 검사에서 트로포닌 상승
  • 심방 조동
  • 정지 ECG에서 여러 APB 또는 VPB

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심장 박동 모니터

흉통이 있고 허혈성 심장 질환이 의심되는 입원 환자로서 치료 의사의 비침습적 운동 스트레스 검사 대상자.

환자는 스트레스 테스트 전에 1시간 동안 심박수 변동성 모니터링을 수행합니다.

1시간 비침습적 ECG 심박 변이도 모니터링. 결과는 눈이 멀고 독립적으로 해석됩니다. 연구 결과는 환자 관리에 영향을 미치지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박 변이도 검사와 비침습 검사 간의 상관관계
기간: 비침습적 검사에서 퇴원까지의 시간. 최대 5일 예상
심박 변이도 결과는 치료 의사가 일상적인 관리로 지시한 비침습 검사 결과와 비교됩니다.
비침습적 검사에서 퇴원까지의 시간. 최대 5일 예상

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박변이도와 침습적 혈관조영술의 상관관계
기간: 비침습적 검사에서 관상동맥 조영술까지의 시간. 최대 5일 예상
선택된 관리 전략의 일부로 침습적 혈관조영술을 받을 환자는 심박변이도 검사 결과와 비교됩니다.
비침습적 검사에서 관상동맥 조영술까지의 시간. 최대 5일 예상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yoav Arnson, MD, Mei Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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