Badanie zmienności rytmu serca (HRV) w porównaniu z testem wysiłkowym u hospitalizowanych pacjentów z bólem w klatce piersiowej
Sześćdziesięciominutowy test zmienności rytmu serca w porównaniu z nieinwazyjnym testem wysiłkowym u hospitalizowanych pacjentów z podejrzeniem dusznicy bolesnej
Jest wielu pacjentów hospitalizowanych z powodu bólu w klatce piersiowej, którzy nie mają cech wysokiego ryzyka wymagających inwazyjnej angiografii wieńcowej, ale są uważani za pośredniego ryzyka i u których nie można wykluczyć choroby niedokrwiennej serca.
Obecne postępowanie u tych pacjentów polega na wykonaniu nieinwazyjnego testu w celu klasyfikacji ryzyka.
Ergometria wysiłkowa jest powszechnie stosowaną nieinwazyjną metodą wykrywania niedokrwienia. ten test jest nieinwazyjny i nie obejmuje promieniowania ani kontrastu dożylnego. Test jest ograniczony dla wielu pacjentów z powodu niezdolności do ćwiczeń lub z powodu nieporównywalnej elektrokardiografii (EKG).
Wiadomo, że zmienność rytmu serca jest markerem choroby niedokrwiennej serca. Badanie zmienności rytmu serca jest nieinwazyjną techniką monitorowania EKG.
Projekt badania ma na celu identyfikację hospitalizowanych pacjentów, którzy są kandydatami do nieinwazyjnego testu wysiłkowego oraz monitorowanie ich zmienności rytmu serca przez jedną godzinę przed testem wysiłkowym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba niedokrwienna serca jest jedną z głównych przyczyn śmierci i niepełnosprawności we współczesnym świecie. Skuteczne leczenie niedokrwienia mięśnia sercowego opiera się na identyfikacji odpowiednich pacjentów i przydzieleniu im szybkiego leczenia.
Identyfikacja właściwych pacjentów nie jest łatwa. Wielu pacjentów skarży się na typowy dławicowy ból w klatce piersiowej bez choroby niedokrwiennej serca, a także wielu pacjentów z aktywną dławicą piersiową, którzy skarżą się na nietypowe objawy lub nie odczuwają żadnych objawów.
Postępowanie z pacjentami hospitalizowanymi z podejrzeniem dusznicy bolesnej opiera się na zgłaszanych dolegliwościach, czynnikach ryzyka oraz wynikach badań laboratoryjnych (EKG, troponina). Są one podzielone na niskie ryzyko, wysokie ryzyko i pośrednie.
Pacjenci z grupy średniego ryzyka zwykle wymagają dodatkowych badań w szpitalu w celu przeklasyfikowania ich do grupy wysokiego lub niskiego ryzyka.
Zmienność rytmu serca jest dobrze znanym markerem aktywnego niedokrwienia mięśnia sercowego. Badacze planują przeprowadzić 60-minutowe monitorowanie zmienności rytmu serca.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar-Sava, Izrael
- Rekrutacyjny
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Yoav Arnson
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli
- Hospitalizowany z powodu bólu w klatce piersiowej
- Pośrednie prawdopodobieństwo wystąpienia choroby niedokrwiennej serca
- Wybraną strategią postępowania jest nieinwazyjna próba wysiłkowa serca
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne objawy niedokrwienne
- Zmiany w EKG sugerujące niedokrwienie mięśnia sercowego
- Wzrost troponiny w badaniach krwi
- Trzepotanie przedsionków
- Wiele APB lub VPB w spoczynkowym EKG
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Monitor pracy serca
Hospitalizowani pacjenci z bólem w klatce piersiowej i podejrzeniem choroby niedokrwiennej serca, którzy są kandydatami do nieinwazyjnego testu wysiłkowego przez lekarza prowadzącego. Pacjenci będą przeprowadzać jednogodzinne monitorowanie zmienności rytmu serca przed testem wysiłkowym. |
Jednogodzinne nieinwazyjne monitorowanie zmienności rytmu serca EKG.
Wyniki będą zaślepione i niezależnie interpretowane.
Wyniki badań nie będą miały wpływu na postępowanie z pacjentem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między testem zmienności rytmu serca a testami nieinwazyjnymi
Ramy czasowe: Czas od wykonania badań nieinwazyjnych do wypisu ze szpitala. Szacowany do 5 dni
|
Wyniki zmienności rytmu serca zostaną porównane z wynikami badań nieinwazyjnych zleconych w ramach rutynowej opieki przez lekarza prowadzącego.
|
Czas od wykonania badań nieinwazyjnych do wypisu ze szpitala. Szacowany do 5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między zmiennością rytmu serca a angiografią inwazyjną
Ramy czasowe: Czas od badań nieinwazyjnych do koronarografii. Szacowany do 5 dni
|
Pacjenci, u których zostanie wykonana angiografia inwazyjna w ramach wybranej strategii postępowania, zostaną porównani z wynikami testu zmienności rytmu serca.
|
Czas od badań nieinwazyjnych do koronarografii. Szacowany do 5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yoav Arnson, MD, Mei Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0036-15
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .