Test der Herzfrequenzvariabilität (HRV) im Vergleich mit Belastungstest bei Krankenhauspatienten mit Brustschmerzen
60-minütige Herzfrequenzvariabilitätstests im Vergleich zu nicht-invasiven Belastungstests bei Krankenhauspatienten mit Verdacht auf Angina pectoris
Es gibt viele Patienten, die wegen Brustschmerzen ins Krankenhaus eingeliefert werden, die keine Hochrisikomerkmale aufweisen, die eine invasive Koronarangiographie erfordern, aber als mittleres Risiko gelten und bei denen eine ischämische Herzerkrankung nicht ausgeschlossen werden kann.
Das derzeitige Management für diese Patienten besteht darin, einen nicht-invasiven Test durchzuführen, um ihr Risiko einzustufen.
Belastungsergometrie ist ein häufig verwendeter nicht-invasiver Test zum Nachweis von Ischämie. Dieser Test ist nicht-invasiv und beinhaltet keine Bestrahlung oder intravenösen Kontrast. Der Test ist bei vielen Patienten aufgrund von Bewegungsunfähigkeit oder nicht interpretierbarer Elektrokardiografie (EKG) eingeschränkt.
Die Variabilität der Herzfrequenz ist bekanntermaßen ein Marker für ischämische Herzerkrankungen. Das Testen der Herzfrequenzvariabilität ist eine nicht-invasive EKG-Überwachungstechnik.
Das Studiendesign besteht darin, Krankenhauspatienten zu identifizieren, die Kandidaten für nicht-invasive Belastungstests sind, und ihre Herzfrequenzvariabilität eine Stunde vor dem Belastungstest zu überwachen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ischämische Herzerkrankungen gehören zu den häufigsten Todesursachen und Behinderungen in der modernen Welt. Eine wirksame Behandlung von Herzischämie basiert auf der Identifizierung der richtigen Patienten und der Zuweisung einer sofortigen Behandlung dieser Patienten.
Es ist nicht einfach, die richtigen Patienten zu identifizieren. Es gibt viele Patienten, die ohne koronare Herzkrankheit über typische anginale Brustschmerzen klagen, und es gibt viele Patienten mit aktiver Angina pectoris, die über untypische Symptome klagen oder keine Symptome verspüren.
Die Behandlung stationärer Patienten mit Verdacht auf Angina pectoris basiert auf ihren Beschwerden, ihren Risikofaktoren und Laborergebnissen (EKG, Troponin). Sie werden in niedriges Risiko, hohes Risiko und mittleres Risiko eingeteilt.
Patienten mit mittlerem Risiko benötigen in der Regel zusätzliche Tests im Krankenhaus, um sie in ein hohes oder niedriges Risiko einzustufen.
Die Herzfrequenzvariabilität ist ein bekannter Marker für eine aktive Herzischämie. Die Ermittler planen, eine 60-minütige Überwachung der Herzfrequenzvariabilität durchzuführen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kfar-Sava, Israel
- Rekrutierung
- Meir Medical Center
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Kontakt:
- Yoav Arnson
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten
- Wegen Schmerzen in der Brust ins Krankenhaus eingeliefert
- Mittlere Wahrscheinlichkeit für ischämische Herzkrankheit
- Die ausgewählte Behandlungsstrategie ist ein nicht-invasiver kardialer Belastungstest
Ausschlusskriterien:
- Aktive ischämische Symptome
- EKG-Veränderungen, die auf eine myokardiale Ischämie hindeuten
- Troponin-Erhöhung bei Bluttests
- Vorhofflattern
- Mehrere APBs oder VPBs im Ruhe-EKG
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Herzfrequenz-Messgerät
Krankenhauspatienten mit Brustschmerzen und Verdacht auf ischämische Herzkrankheit, die Kandidaten für einen nicht-invasiven Belastungstest durch ihren behandelnden Arzt sind. Die Patienten führen vor dem Belastungstest eine einstündige Überwachung der Herzfrequenzvariabilität durch. |
Einstündige nicht-invasive EKG-Überwachung der Herzfrequenzvariabilität.
Die Ergebnisse werden verblindet und unabhängig interpretiert.
Die Studienergebnisse wirken sich nicht auf das Patientenmanagement aus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen Herzfrequenzvariabilitätstest und nicht-invasivem Testen
Zeitfenster: Die Zeit von der nicht-invasiven Untersuchung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus. Geschätzt bis zu 5 Tage
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Die Ergebnisse der Herzfrequenzvariabilität werden mit nicht-invasiven Testergebnissen verglichen, die vom behandelnden Arzt als Routinebehandlung angeordnet werden.
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Die Zeit von der nicht-invasiven Untersuchung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus. Geschätzt bis zu 5 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen Herzfrequenzvariabilität und invasiver Angiographie
Zeitfenster: Zeit von der nicht-invasiven Untersuchung bis zur Koronarangiographie. Geschätzt bis zu 5 Tage
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Patienten, die sich im Rahmen einer ausgewählten Behandlungsstrategie einer invasiven Angiographie unterziehen, werden mit den Testergebnissen der Herzfrequenzvariabilität verglichen.
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Zeit von der nicht-invasiven Untersuchung bis zur Koronarangiographie. Geschätzt bis zu 5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yoav Arnson, MD, Mei Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0036-15
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