Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování variability srdeční frekvence (HRV) ve srovnání se zátěžovým testem při zátěži u hospitalizovaných pacientů s bolestí na hrudi

14. března 2016 aktualizováno: Arnson Yoav, Meir Medical Center

Šedesátiminutové testování variability srdeční frekvence ve srovnání s neinvazivním zátěžovým testem u hospitalizovaných pacientů s podezřením na anginu pectoris

Existuje mnoho pacientů hospitalizovaných pro bolesti na hrudi, kteří nemají vysoce rizikové rysy vyžadující invazivní koronarografii, ale jsou považováni za středně rizikové a u nichž nelze vyloučit ischemickou chorobu srdeční.

Současná léčba u těchto pacientů spočívá v provedení neinvazivního testu za účelem klasifikace jejich rizika.

Zátěžová ergometrie je běžně používaný neinvazivní test k detekci ischemie. tento test je neinvazivní a nezahrnuje záření ani intravenózní kontrast. Test je pro mnoho pacientů omezený kvůli neschopnosti cvičit nebo kvůli neinterpetovatelné elektrokardiografii (EKG).

Je dobře známo, že variabilita srdeční frekvence je markerem ischemické choroby srdeční. Testování variability srdeční frekvence je neinvazivní technika monitorování EKG.

Cílem studie je identifikovat hospitalizované pacienty, kteří jsou kandidáty na neinvazivní zátěžové testování, a jednu hodinu před zátěžovým testem monitorovat variabilitu jejich srdeční frekvence.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ischemická choroba srdeční patří mezi hlavní příčiny úmrtí a invalidity v moderním světě. Efektivní léčba srdeční ischemie je založena na identifikaci správných pacientů a přidělení rychlé léčby těmto pacientům.

Není jednoduché identifikovat správné pacienty. Existuje mnoho pacientů, kteří si stěžují na typickou anginózní bolest na hrudi bez ischemické choroby srdeční, a existuje mnoho pacientů s aktivní anginou pectoris, kteří si stěžují na netypické příznaky nebo kteří žádné příznaky nepociťují.

Léčba hospitalizovaných pacientů s podezřením na anginu pectoris je založena na jejich potížích, rizikových faktorech a laboratorních výsledcích (EKG, troponin). Dělí se na nízkorizikové, vysoce rizikové a středně rizikové.

Pacienti se středním rizikem obvykle vyžadují další vyšetření v nemocnici, aby je bylo možné překlasifikovat na vysoké nebo nízké riziko.

Variabilita srdeční frekvence je dobře známým markerem aktivní srdeční ischemie. Vyšetřovatelé plánují provádět 60minutové monitorování variability srdeční frekvence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Kfar-Sava, Izrael
        • Nábor
        • Meir Medical Center
        • Kontakt:
          • Yoav Arnson

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti s podezřením na ischemickou chorobu srdeční vyžadující další vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti
  • Hospitalizován pro bolest na hrudi
  • Střední pravděpodobnost ischemické choroby srdeční
  • Zvolenou strategií léčby je neinvazivní srdeční zátěžové testování

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní ischemické příznaky
  • Změny na EKG svědčící pro ischemii myokardu
  • Zvýšení troponinů při krevních testech
  • Flutter síní
  • Vícenásobné APB nebo VPB na klidovém EKG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Monitor srdečního tepu

Hospitalizovaní pacienti s bolestí na hrudi a podezřením na ischemickou chorobu srdeční, kteří jsou kandidáty na neinvazivní zátěžový test jejich ošetřujícím lékařem.

Před zátěžovým testem budou pacienti provádět hodinové monitorování variability srdeční frekvence.
Jiný: Monitor srdečního tepu
Jednohodinové neinvazivní sledování variability srdeční frekvence EKG. Výsledky budou zaslepeny a interpretovány nezávisle. Výsledky studie neovlivní léčbu pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi testem variability srdeční frekvence a neinvazivním testováním
Časové okno: Doba od neinvazivního testování po propuštění z nemocnice. Odhadem do 5 dnů
Výsledky variability srdeční frekvence budou porovnány s výsledky neinvazivních testů objednaných jako rutinní péče ošetřujícím lékařem.
Doba od neinvazivního testování po propuštění z nemocnice. Odhadem do 5 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi variabilitou srdeční frekvence a invazivní angiografií
Časové okno: Doba od neinvazivního testování po koronarografii. Odhadem do 5 dnů
Pacienti, kteří podstoupí invazivní angiografii v rámci zvolené léčebné strategie, budou porovnáni s výsledky testu variability srdeční frekvence.
Doba od neinvazivního testování po koronarografii. Odhadem do 5 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meir Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yoav Arnson, MD, Mei Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0036-15

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Angina pectoris

Klinické studie na Monitor srdečního tepu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit