Testování variability srdeční frekvence (HRV) ve srovnání se zátěžovým testem při zátěži u hospitalizovaných pacientů s bolestí na hrudi
Šedesátiminutové testování variability srdeční frekvence ve srovnání s neinvazivním zátěžovým testem u hospitalizovaných pacientů s podezřením na anginu pectoris
Existuje mnoho pacientů hospitalizovaných pro bolesti na hrudi, kteří nemají vysoce rizikové rysy vyžadující invazivní koronarografii, ale jsou považováni za středně rizikové a u nichž nelze vyloučit ischemickou chorobu srdeční.
Současná léčba u těchto pacientů spočívá v provedení neinvazivního testu za účelem klasifikace jejich rizika.
Zátěžová ergometrie je běžně používaný neinvazivní test k detekci ischemie. tento test je neinvazivní a nezahrnuje záření ani intravenózní kontrast. Test je pro mnoho pacientů omezený kvůli neschopnosti cvičit nebo kvůli neinterpetovatelné elektrokardiografii (EKG).
Je dobře známo, že variabilita srdeční frekvence je markerem ischemické choroby srdeční. Testování variability srdeční frekvence je neinvazivní technika monitorování EKG.
Cílem studie je identifikovat hospitalizované pacienty, kteří jsou kandidáty na neinvazivní zátěžové testování, a jednu hodinu před zátěžovým testem monitorovat variabilitu jejich srdeční frekvence.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ischemická choroba srdeční patří mezi hlavní příčiny úmrtí a invalidity v moderním světě. Efektivní léčba srdeční ischemie je založena na identifikaci správných pacientů a přidělení rychlé léčby těmto pacientům.
Není jednoduché identifikovat správné pacienty. Existuje mnoho pacientů, kteří si stěžují na typickou anginózní bolest na hrudi bez ischemické choroby srdeční, a existuje mnoho pacientů s aktivní anginou pectoris, kteří si stěžují na netypické příznaky nebo kteří žádné příznaky nepociťují.
Léčba hospitalizovaných pacientů s podezřením na anginu pectoris je založena na jejich potížích, rizikových faktorech a laboratorních výsledcích (EKG, troponin). Dělí se na nízkorizikové, vysoce rizikové a středně rizikové.
Pacienti se středním rizikem obvykle vyžadují další vyšetření v nemocnici, aby je bylo možné překlasifikovat na vysoké nebo nízké riziko.
Variabilita srdeční frekvence je dobře známým markerem aktivní srdeční ischemie. Vyšetřovatelé plánují provádět 60minutové monitorování variability srdeční frekvence.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kfar-Sava, Izrael
- Nábor
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Yoav Arnson
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti
- Hospitalizován pro bolest na hrudi
- Střední pravděpodobnost ischemické choroby srdeční
- Zvolenou strategií léčby je neinvazivní srdeční zátěžové testování
Kritéria vyloučení:
- Aktivní ischemické příznaky
- Změny na EKG svědčící pro ischemii myokardu
- Zvýšení troponinů při krevních testech
- Flutter síní
- Vícenásobné APB nebo VPB na klidovém EKG
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Monitor srdečního tepu
Hospitalizovaní pacienti s bolestí na hrudi a podezřením na ischemickou chorobu srdeční, kteří jsou kandidáty na neinvazivní zátěžový test jejich ošetřujícím lékařem. Před zátěžovým testem budou pacienti provádět hodinové monitorování variability srdeční frekvence. |
Jednohodinové neinvazivní sledování variability srdeční frekvence EKG.
Výsledky budou zaslepeny a interpretovány nezávisle.
Výsledky studie neovlivní léčbu pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi testem variability srdeční frekvence a neinvazivním testováním
Časové okno: Doba od neinvazivního testování po propuštění z nemocnice. Odhadem do 5 dnů
|
Výsledky variability srdeční frekvence budou porovnány s výsledky neinvazivních testů objednaných jako rutinní péče ošetřujícím lékařem.
|
Doba od neinvazivního testování po propuštění z nemocnice. Odhadem do 5 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi variabilitou srdeční frekvence a invazivní angiografií
Časové okno: Doba od neinvazivního testování po koronarografii. Odhadem do 5 dnů
|
Pacienti, kteří podstoupí invazivní angiografii v rámci zvolené léčebné strategie, budou porovnáni s výsledky testu variability srdeční frekvence.
|
Doba od neinvazivního testování po koronarografii. Odhadem do 5 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yoav Arnson, MD, Mei Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0036-15
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .