Hjertefrekvensvariationstest (HRV) sammenlignet med træningsstresstest hos indlagte patienter med brystsmerter
Tres minutters hjertefrekvensvariabilitetstest sammenlignet med ikke-invasiv træningsstresstest hos indlagte patienter med mistanke om angina pectoris
Der er mange patienter indlagt på hospitalet for brystsmerter, som ikke har højrisikofunktioner, der kræver invasiv koronar angiografi, men som betragtes som mellemrisiko, og for hvilke iskæmisk hjertesygdom ikke kan udelukkes.
Den nuværende ledelse for disse patienter er at udføre en ikke-invasiv test for at klassificere deres risiko.
Træningsergometri er en almindeligt anvendt ikke-invasiv test til at påvise iskæmi. denne test er ikke-invasiv og involverer ikke stråling eller intravenøs kontrast. Testen er begrænset for mange patienter på grund af manglende evne til at træne eller på grund af ikke-interpeterbar Electro Cardio-Graphy (EKG).
Hjertefrekvensvariabilitet er velkendt for at være en markør for iskæmisk hjertesygdom. Hjertefrekvensvariabilitetstest er en ikke-invasiv EKG-monitoreringsteknik.
Undersøgelsesdesignet er at identificere indlagte patienter, som er kandidater til non-invasiv stresstest, og at overvåge deres hjertefrekvensvariabilitet i en time før stresstesten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Iskæmisk hjertesygdom er blandt de førende dødsårsager og handicap i den moderne verden. Effektiv behandling af hjerteiskæmi er baseret på identifikation af de rigtige patienter og tildeling af hurtig behandling til disse patienter.
Det er ikke nemt at identificere de rigtige patienter. Der er mange patienter, der klager over typiske anginale brystsmerter uden koronar hjertesygdom, og der er mange patienter med aktiv angina, som klager over ikke-typiske symptomer, eller som ikke mærker nogen symptomer.
Behandling af indlagte patienter med mistanke om angina pectoris er baseret på deres klager, deres risikofaktorer og laboratorieresultater (EKG, troponin). De er klassificeret i lav-risiko, høj risiko og mellemliggende.
Patienter med mellemrisiko kræver normalt yderligere test på hospitalet for at omklassificere dem til høj eller lav risiko.
Hjertefrekvensvariabilitet er en velkendt markør for aktiv hjerteiskæmi. Efterforskerne planlægger at udføre en 60 minutters overvågning af pulsvariationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kfar-Sava, Israel
- Rekruttering
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Yoav Arnson
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter
- Indlagt for brystsmerter
- Mellem sandsynlighed for iskæmisk hjertesygdom
- Den valgte ledelsesstrategi er ikke-invasiv hjertestresstest
Ekskluderingskriterier:
- Aktive iskæmiske symptomer
- EKG-ændringer, der tyder på myokardieiskæmi
- Troponinforhøjelse på blodprøver
- Atrieflimren
- Flere APB'er eller VPB'er på hvile-EKG
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pulsmåler
Indlagte patienter med brystsmerter og mistanke om iskæmisk hjertesygdom, som er kandidater til ikke-invasiv træningsstresstest af deres behandlende læge. Patienterne vil udføre en times overvågning af hjertefrekvensvariabilitet før stresstesten. |
En times ikke-invasiv EKG-pulsvariabilitetmonitorering.
Resultaterne vil blive blindet og fortolket uafhængigt.
Undersøgelsesresultater vil ikke påvirke patientbehandlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem hjertefrekvensvariabilitetstest og ikke-invasiv test
Tidsramme: Tiden fra ikke-invasiv test til hospitalsudskrivning. Estimeret op til 5 dage
|
Hjertefrekvensvariationsresultater vil blive sammenlignet med ikke-invasive testresultater bestilt som rutinemæssig behandling af behandlende læge.
|
Tiden fra ikke-invasiv test til hospitalsudskrivning. Estimeret op til 5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem hjertefrekvensvariabilitet og invasiv angiografi
Tidsramme: Tid fra ikke-invasiv test til koronar angiografi. Estimeret op til 5 dage
|
Patienter, som skal gennemgå invasiv angiografi som en del af den valgte behandlingsstrategi, vil blive sammenlignet med resultaterne af hjertefrekvensvariabilitet.
|
Tid fra ikke-invasiv test til koronar angiografi. Estimeret op til 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yoav Arnson, MD, Mei Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0036-15
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .